Ⅰ 紫外清洁验证擦拭回收率达到101%,可以接受吗
这是高考题？？太夸张了吧…
Ⅱ 清洁验证方案的内容
有日语培训班
Ⅲ 清洁验证化学残留用TOC可以么
生物制剂的话，建议采用TOC法来做清洁验证，这个方法相对其它专属性方法来说，简单方便很多。
限度的设置，如果没有特别高活性/高毒/高致敏成分，可以考虑直接采用10ppm的限度。
不过提醒注意，清洁验证前，需要做擦拭回收率和TOC分析方法的验证。
Ⅳ 请问清洁验证取样回收率怎么做
我的做法是先要计算出API允许残留的限度然后依这个限度配置溶液均匀涂于5*5CM的同设备同材质的材料表面,在通风橱中自然干燥,再以取样时所用同样的溶剂进行取样,要保持每次取样的方式一致.重复三次结果要落在70~130%之间然后由QC分析含量要注意的是分析方法的验证还有就是最后实际含量要除以以上RECOVERY
TEST
的最小值既得结果
Ⅳ 清洁验证的取样方法
1、设备清洁验证中，需对设备清洁后进行残留物质取样、检测，必须确定取样位置。取样位置的确定原则是设备上的最难清洁部位作为取样点，目的是保证取样在设备清洁后的最差部位上进行；
2、取残留物样的取样方法有最终淋洗水取样和擦拭取样二种方法，各自适用于不同设备的取样，具体要求如下；
（1）最终淋洗水取样：为大面积取样方法，其优点是取样面大，对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。因此其适用于擦拭取样不易接触到的表面，尤其适用于设备表面平坦、管道多且长的液体和浆料生产设备。
（2）擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价整套生产设备的清洁状况。通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，可将清洗过程中未溶解的，已“干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来，能有效弥补淋洗取样的缺点。
3、不管是何种取样方法，在对残留物和微生物残留物取样时，应先取微生物残留样，后取残留物样，以防止后取微生物样时，样品受到污染；
4、取样方法应经过验证，以证明其适用性。取样方法的验证实际上是对溶剂或和药签的选择、取样人员操作、残留物转移到溶剂或和药签、样品溶出（萃取）过程全面考察；
5、设备清洁验证中取样，应从设备最终每一次淋洗结束后进行，以确定设备的淋洗次数。但是，在每一次淋洗时，如残留物检测不合格，不能进行重复取样，直至检测合格，这表明淋洗次数不足够。
Ⅵ 回收率达到多少值才算该萃取方式合理
40%肯定不行的yugijiang(站内联系TA)40%有点儿低哦，一般都要求在80%以上，如果做的是清洁验证的话可以70%houqian387(站内联系TA)那要看你的萃取是用于什么检测目的了？化药含量，那你的萃取要在98%-102%！化药杂质（常量），那你的萃取要在80%-110%，微量痕量只需70-130%，生物药和中药的要求比较低padodo(站内联系TA)只要你的结果稳定，能够重现，30%以上就可以用于定量！
现在文献动不动就是95%以上，哪有那么好的效果！也根本没有必须过分追求回收率。回收率当然是越高越好，但有时候够用就行guevara1967(站内联系TA)关于回收率，不同的行业与不同的分析会有不同的要求，比如食品理化检测方面，如附件中的附录F所示，在不同的含量范围内对回收率的要求不一样guevara1967(站内联系TA)不好意思，贴不上附件，来截图吧
guevara1967(站内联系TA)liangliang88(站内联系TA)学分析的回收率要求很高的，如果是测定方面的要达到95-105%才可以，你的萃取回收率应该范围宽一点，80-120%就应该是很好的区间数值了！guevara1967(站内联系TA)被测组分含量mg/kg
回收率范围%
>100
95-105
1~100
90-110
0.1~1
80-110