檢測方法確認程序

① HIV-抗體檢測方法的確認實驗

免疫印跡試驗（WB）、條帶免疫試驗（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉澱試驗（RIPA）及免疫熒光試驗（IFA）。國內常用的確認試驗方法是WB。
(一_免疫印跡實驗(westernblot，WB)是廣泛用於許多傳染病診斷的實驗方法，就HIV的病原學診斷而言，它是首選的用以確認HIV抗體的確認實驗方法，WB的檢測結果常常被作為鑒別其他檢驗方法優劣的「金標准」。
確認試驗流程:
有HIV-1/2混合型和單一的HIV-1或HIV-2型。先用HIV-1/2混合型試劑進行檢測，如果呈陰性反應，則報告HIV抗體陰性；如果呈陽性反應，則報告HIV-1抗體陽性；如果不滿足陽性標准，則判為HIV抗體檢測結果不確定。如果出現HIV-2型的特異性指示條帶，需用HIV-2型免疫印跡試劑再做HIV-2的抗體確認試驗，呈陰性反應，報告HIV-2抗體陰性；呈陽性反應則報告HIV-2抗體血清學陽性,並將樣品送國家參比實驗室進行核酸序列分析，
WB的敏感性一般不低於初篩實驗，但它的特異性很高，這主要是基於HIV不同抗原組分的分離以及濃縮和純化，能夠檢測針對不同抗原成分的抗體，因而能夠用WB方法鑒別初篩實驗的准確性。從WB確認試驗結果看出，初篩試驗盡管選擇質量較好的試劑，如第三代ELISA，仍會有假陽性出現，必須通過確認試驗才能得出准確結果。
(二)免疫熒光實驗(IFA)
IFA法經濟、簡便、快速，曾被FDA推薦用於WB不確定樣品的診斷。但需要昂貴的熒光顯微鏡，需要受過良好訓練的技術人員、觀察和解釋結果易受主觀因素的影響，結果不宜長期保存，IFA不宜在一般的實驗室開展和應用。
HIV抗體確證試驗結果報告
HIV抗體確證試驗結果用附表3報告。
（1）符合HIV-1抗體陽性判斷標准，報告「HIV-1抗體陽性（+）」，並按規定做好檢測後咨詢、保密和疫情報告工作。符合HIV-2抗體陽性判斷標准，報告「HIV-2抗體陽性（+）」，並按規定做好檢測後咨詢、保密和疫情報告工作。
（2）符合HIV抗體陰性判斷標准，報告「HIV抗體陰性（－）」。如疑似「窗口期」感染，建議進一步做HIV核酸檢測，盡早明確診斷。
（3）符合HIV抗體不確定判斷標准，報告「HIV抗體不確定（±）」，在備注中應註明等待「4周後復檢」。

② 如何查詢路上監測的車輛尾氣是否合格

汽車尾氣排放的檢測流程：

（一）外觀檢測員 1、維護好外檢區的檢測秩序； 2、指導客戶填寫車輛登記表；3、對照行駛證信息，確認外檢表內容和車輛信息是否相符； 4、檢測車輛要檢查輪胎有無明顯缺氣，左右氣壓是否一致，輪胎有無裂痕及劃傷，是否夾有雜物及過多沙石； 5、檢查車輛進、排氣系統，發動機變速箱和冷卻系統，不得有任何破損、泄漏，車輛的發動機變速箱和冷卻系統等應無液體滲漏； 6、確定車輛驅動形式，斷開abs和防側滑（asr），和引車員做好交接，提醒引車員驅動形式； 7、檢查車輛的機械狀況，無影響安全或引起試驗偏差的機械故障； 8、關閉空調、暖風，音響等附屬裝備，裝備牽引力控制裝置的車輛應關閉牽引力控制裝置。受檢車輛不能載客，也不能裝載貨物； 9、判斷受檢車輛所適用的檢測方法。

（二）錄入員 1、熟悉汽車檢測工藝流程、檢測業務和檢測技術； 2、熟練操作計算機，熟悉本公司的檢測業務范圍內的機動車相關參數，耐心答復解釋送檢車輛單位提出的詢問，做好對外窗口的文明服務； 3、開啟計算機及伺服器電源，對設備進行預熱，並填寫開機記 錄； 4、信息錄入做到迅速而准確； 5、核對外檢單信息，對照車輛行駛證信息確定檢測方法，並准確無誤的錄入信息並入庫； 6、對外地轉入，異地委託審驗的車輛，應符合相關檢測要求，並留行車證或車輛登記證書證書復印件； 7、嚴格遵守《安全用電管理制度》和《登錄計算機操作規程》。

（三）操作員 操作員負責電腦儀器的操作，引導引車員、輔助員完成檢測工作。

1、設備預熱 （1）在開檢前半小時打開控制櫃後面的電源開關，開啟電腦、測控儀和尾氣分析儀，啟動檢測程序，按照電腦提示輸入正確的操作員用戶名和密碼進入檢測程序，進行檢測系統預熱，測功機預熱時間為10分鍾，分析儀預熱為15分鍾。填寫開機記錄。 （2）對台架進行載入滑行和空載滑行試驗（每天一次）填寫使用記錄。並上傳。 （3）對五氣分析儀進行校準（調零，密封性檢測，低流量檢測）（每天一次）填寫使用記錄。並上傳。預熱完畢後，分析儀進入清零、檢漏程序，此時應堵住尾氣取樣探頭，檢漏過程為17秒，如有漏氣，系統會提示「有泄漏，請堵塞取樣探頭」，並重復進行檢漏程序，如無漏氣系統會提示「無泄漏」， （4）對流量計進行校準和自檢，（流量檢測，流量計量程檢測）（每天一次）填寫使用記錄。並上傳。

2、車輛檢測 （1）進入檢測程序：輸入操作員代碼，進入車輛信息界面，等候引車員將車輛開上台體； （2）准備：向引車員收取外檢單，核對被檢車輛外檢單，確認檢測方法，放下舉升板，讓引車員將車輛擺正並進行相應的車輛預熱； （3）選擇車輛：對照外檢單和上線車輛，從「待檢記錄」裡面選擇車輛，認真檢查車輛信息，核對檢測系統的信息與外檢單是否相符，車牌號碼、車牌顏色、與本車是否一致，是否延緩，基準質量與驅動形式信息是否相符等。檢查無誤後，正確輸入引車員姓名。 （4）開始檢測：輔助員插好取樣探頭及輔助設施後，點擊開始檢測。密切注意被檢車輛的狀態，發現異常情況及時警告及切斷電源。檢測完畢後，將外檢表交還引車員； （5）檢測結束：升起舉升板，發出檢測結束指令，示意車輛駛出台架。 注意事項：操作員在檢測過程中要隨時注意車輛及周圍的情況，發現異常情況及時警告及切斷電源。操作員每天要記錄設備的運轉情況，發現異常及時報告技術負責人。設備需要定期進行標定，根據電腦提示距下次標定的時間提前在下午下班後進行標定。每天下班檢查電源是否關閉。

（四）輔助員 1、抬起檢測車間入口檔桿，示意引車員駛入車輛。車輛駛入後 及時放下檔桿。 2、核對外檢單，確認檢測方法，並將外檢單遞交給操作員； 3、引車員將受檢車輛駛入台架並擺正車輛位置後，在非驅動輪墊入墊塊，在合適位置插好防側滑裝置；前驅車必須將防側滑裝置插在最靠近前輪端面的兩側； 4、核查排氣管有無泄漏，以免影響采氣管采氣，造成數據不準確； 5、車輛停穩後將發動機冷卻裝置靠近車輛發動機進風口500-1000mm處（不得影響尾氣排放的採集），打開風機電源開關，調整氣流方向角使其處於最佳位置，並鎖止腳輪以防移動； 6、插入采樣探頭（簡易瞬態工況的套入流量計套管，雙怠速檢測的應接入油溫感測器和速感測器），雙排氣管的要插入雙探頭，插入深度為400mm,並固定； 7、接轉速儀，點煙器信號靈敏的，轉速儀連線直接插入點煙器，在點煙器中無法取得轉速信號的，將連接線接在電瓶的正負極，油溫感測器插入發動機機油尺管內； 8、發出准備完畢信號，並站立在受檢車輛後側，及時關注受檢車輛狀況；車輛檢測期間，禁止非工作人員進入檢測場所； 9、檢測完畢後，拿出墊塊，拔出限位裝置，將探頭及流量計套管放回指定擺放地； 10、收起油溫感測器和轉速感測器。抬起檢測車間出口檔桿，示意檢測完畢。

（五）引車員 引車員必須是專職駕駛員，必須持有符合準駕車型的駕駛證駕駛車輛，應該熟悉各種車輛的基本性能和駕駛操作要領。

1、基本操作流程 （1）核對外檢單，要按照外檢表的內容對車輛的離合、油門、制動踏板和燈光開關等性能狀態進行確認，檢測前關閉車內空調、冷熱風、收音機、abs等設施，並確認檢測方法； （2）待檢區車道車輛限速15km/h，注意鄰近車輛動向，以防發生刮碰事故；禁止倒車及逆向行駛。 （3）檢測車間車輛限速5km/h，保持安全車距，原則上不準倒車； （4）檢測車輛沿車道標線行進，將受檢車輛緩慢駛入車間，積極配合操作員，按提示及時正確操作，不得拖延； （5）接受操作員發出的指令，按照司機助的屏幕提示開始操作； （6）檢測完畢時等操作員發出指令後緩慢將汽車駛離台架。

2、按照不同檢測方法劃分操作程序 簡易瞬態工況法檢測： （1）接車：在待檢車位接車，從送檢人手中接過外檢表查看是否已交費和登錄。查看外檢表，確認車輛檢測方法。查看外檢表的詳細內容，對車況全面了解，不熟悉的車型向車主及外檢員詳細了解車況，並要詢問車主是否缺機油，水溫表工作是否正常，注意傾聽發動機有無異響，查看水溫、機油表的狀態。

③ iso17025下樣品如何管理

你要設置專門的人員，地點來管理樣品：樣品管理員（人數可以是n,取決實際的工作量）；樣品庫，分來樣區，測試進行中區域，測試結束區域（又分長期保留區，客戶自取區，銷毀區）。
保留時間：一般是3個月，但實際情況取決於你們實驗室的性質。

④ 基因檢測的步驟是什麼

基因檢測口腔拭子採集,具體步驟：
1．基因檢測准備棉簽（單頭）,伸進口腔,從口腔內側兩頰粘膜處（腮幫子內側）反復擦拭20次以上,取出采樣拭子棉簽,放在干凈白紙上陰干。
2．以同樣的方法採集5根拭子棉簽。陰涼乾燥後干凈的紙質信封內保存
3．請不要忘記對樣本做好標記。不要和其他人物質互相接觸。以免接觸其他dna, 上述方法採集的樣本,可以在乾燥環境下保存2-3個月。不管採集什麼樣本,鑒定結果的准確性是一樣的。因為樣本採集只是從中提取dna,而每個人的dna是終身不變的,所以即使採集不同的樣本,鑒定結果的准確性是一樣的。口腔拭子dna提取的方法口腔拭子dna提取可以用商業化的試劑盒,方便簡單易操作,用華晨陽的配套dna提取試劑盒,主要是針對口腔脫落細胞dna提取的。口腔拭子在哪裡買？

⑤ 求醫學檢驗名詞解釋：實驗室認證，決定性方法

實驗室認證：對於實驗室的能力的驗證，分硬體和軟體的驗證。

（主要可以從實驗室認證資料來下手：1--檢測方法研究工作組組織結構.doc 2--技術專家備案登記表.doc 3--工作組工作要點.doc 4--非標准檢測方法的確認要求.doc 5--非標准檢測方法的確認程序.doc 6--方法確認申請書.doc 7--CNAL檢測方法審批表.doc 8--方法的編寫格式及要求.doc 9--人員技能的基本要求.doc 10—CNAL檢測方法編碼規則.doc 11--允許差的制定辦法.doc 還有就是能力驗證計劃設計方案）

決定性方法(definitive method)是指准確度最高，系統誤差最小，經過詳細的研究，沒有發現產生誤差的原因或在某些方面不夠明確的方法，測定結果為「確定值」，與「真值」最接近。由於技術要求太高，費用昂貴，不直接用於鑒定常規方法的准確性，只用於發展及評價參考方法和標准品。

⑥ 根據我國相關標准,檢驗檢測機構對檢驗檢測方法的驗證和確認有何區別

摘要 親，您好，一、CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可准則》

⑦ 汽車尾氣排放的檢測流程

汽車尾氣排放的檢測流程如下：

1、電腦錄入信息並繳納相關檢測費用。這一環節在登錄亭進行，目的是根據車輛特性分配檢車線路，由電腦自動完成。

(7)檢測方法確認程序擴展閱讀

汽車排放標準是指從汽車廢氣中排出的CO（一氧化碳）、HC+NOx（碳氫化合物和氮氧化物）、PM（微粒，碳煙）等有害氣體含量的規定。從2004年1月1日起，北京將對機動車的尾氣排放標准由現在的歐洲I號改為歐洲II號，到2008年，則正式實施歐洲III號標准。

歐洲標準是由歐洲經濟委員會（ECE）的排放法規和歐共體（EEC）的排放指令共同加以實現的，歐共體（EEC）即是歐盟（EU）。排放法規由ECE參與國自願認可，排放指令是EEC或EU參與國強制實施的。

汽車排放的歐洲法規（指令）標准1992年前巳實施若干階段，歐洲從1992年起開始實施歐Ⅰ（歐Ⅰ型式認證排放限值）、1996年起開始實施歐Ⅱ（歐Ⅱ型式認證和生產一致性排放限值）、2000年起開始實施歐Ⅲ（歐Ⅲ型式認證和生產一致性排放限值）、2005年起開始實施歐Ⅳ（歐Ⅳ型式認證和生產一致性排放限值）。

⑧ 工藝品品質檢驗方法及步驟是什麼

1)檢驗的准備。 熟悉規定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規范。首先要熟悉檢驗標准和技術文件規定的質量特性和具體內容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質量特性轉化為可直接測量的物理量；有時則要採取間接測量方法，經換算後才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標准實物樣品(樣板)作為比較測量的依據。要確定檢驗方法，選擇精密度、准確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數量，對批量產品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式做出書面規定，制定規范化的檢驗規程(細則)、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的准備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。 (2)測量或試驗。 按已確定的檢驗方法和方案，對產品質量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量和試驗前後，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態正常，保證測量和試驗數據的正確、有效。 (3)記錄。 對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態用規范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據保存下來。質量檢驗記錄是證實產品質量的證據，因此數據要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意塗改，需要更改的要按規定程序和要求辦理。質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數據，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便於質量追溯，明確質量責任。 (4)比較和判定。 由專職人員將檢驗的結果與規定要求進行對照比較，確定每一項質量特性是否符合規定要求，從而判定被檢驗的產品是否合格。 (5)確認和處置。 檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產品(單件或批)是否可以"接收"、"放行"做出處置。 ①對合格品准予放行，並及時轉入下一作業過程(工序)或准予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品，按其程度分別情況做出返修、返工、讓步接收或報廢處置。 ②對批量產品，根據產品批質量情況和檢驗判定結果分別做出接收、拒收、復檢處置。

⑨ 檢驗檢測新方法確認的內容包括哪些

方法確認具體來講包括了標准方法的證實和非標方法的確認兩個方面。
我們先來看看方法確認和方法證實的目的是什麼：

非標准方法確認目的：
該非標准方法能否合理、合法使用；

標准方法證實目的：
實驗室是否有能力按標准方法開展檢測、校準活動。

接下來我們看看標准方法證實和非標方法的確認應該如何做：

標准方法證實：
從人、機、料、法、環、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標准方法的要求，有能力開展檢測、校準活動。

證實的內容要從七方面去做：
(1) 對執行新標准所需的人力資源的評價，即檢測、校準人員是否具備所需的技能及能力；必要時應進行人員培訓，經考核後上崗；

(2) 對現有設備適用性的評價，諸如是否具有所需的標准、參考物質，必要時應予補充。

(3) 對設施和環境條件的評價，必要時進行驗證。

(4) 對物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環節是否滿足標准要求的評價。

(5) 對作業指導書、原始記錄、報告格式及其內容是否適應標准要求的評價。

(6) 對新舊標准進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。

(7) 按標准要求進行完整模擬檢測，出具完整結果報告。

標准方法證實應有相關的文件規定及其證實的記錄，標准方法變更後應重新證實。

非標准方法確認：

一個非標方法的確認，在文件中要包括以下內容：

a) 方法適當的標識；
b) 方法所適用的范圍；
c) 檢測或校準樣品是什麼類型，以及對樣品的描述；
d) 被測參數的范圍；
e) 方法對儀器、設備的要求，包括儀器設備關鍵技術性能的要求；
f) 需要用到的的標准物質；
g) 方法對環境條件的要求，對環境穩定周期的要求；
h) 操作步驟，包括：
—樣品的標志、處置、運輸、存儲和准備；
—檢測、校準工作開始前需要進行的檢查；
—檢查設備工作是否正常，需要時，使用前之前對設備進行校準和調整；
—結果的記錄方法；
—安全注意事項；
i) 結果接受（或拒絕）的准則、要求；
j) 需記錄的分析數據；
k) 不確定度評定。

非標方法的技術確認，需要從五個方面確認：

(1)使用參考標准或標准物質進行比較；
(2)與其他方法所得的結果進行比較；
(3)實驗室間比對；
(4)對影響結果的因素作系統性評審；
(5)根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行的評定。
技術確認要盡可能全面，並需有確認記錄。