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中國葯典哪裡有制葯方法

發布時間:2023-03-12 15:17:04

① 2. 滴定液、標准溶液、指示液的配製方法收藏在《中國葯典》的

2010年版《中國葯典》滴定液、標准溶液、指示液的配製方法收錄在附錄中。 2015年版《中國葯典》滴定液、標准溶液、指示液的配製方法收錄在《中國葯典》第四部,通則項下。

② 中國葯典的內容有哪些並簡單解釋

《中國葯典》分為四部出版,主要包含以下內容:

一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;

三部收載生物製品 ;

四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

《中國葯典》為《中華人民共和國葯典》的簡稱,是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。

(2)中國葯典哪裡有制葯方法擴展閱讀

1、作為我國保證葯品質量的法典,本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上,著力解決制約葯品質量與安全的突出問題,著力提高葯品標准質量控制水平。

充分借鑒了國際先進技術和經驗,客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平,必將在提高葯品質量過程中起到積極而重要的作用,並將進一步擴大和提升我國葯典在國際上的積極影響。

2、凡中國葯典收載的品種,自執行之日起,原收載於歷版葯典、衛生部頒布葯品標准、國家食品葯品監督管理局頒布新葯轉正標准和地方標准上升國家標準的同品種葯品標准同時廢止。

3、葯品注冊標准不符合中國葯典有關要求的,葯品生產企業應按《葯品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。對於葯品注冊標准中收載的檢驗項目多於中國葯典規定的或質量指標高於中國葯典要求的,在執行中國葯典的基礎上,應同時執行原標準的相應項目和指標。

4、中國葯典品種項下未收載的制劑規格,其質量標准按中國葯典同品種相關要求執行,規格項按原批准證明文件執行。

參考資料來源:網路-中華人民共和國葯典

③ 2020年《中國葯典》純化水和注射用水的制備方法。

2020版葯典擬修訂:純化水,為飲用水經過蒸餾法、子交換法、電滲析法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。
不含任何添加劑,其質量應符合純化水項下的規定。注射用水,為純化水經過蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求,注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。質量應符合注射用水項下的規定。(紅色字體部分刪除)
蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。葯典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應為純化水,故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可使用。

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