康正检测方法开发及技术支持服务

‘壹’ 如何进行液相分析方法开发

如何进行液相分析方法开发
一、方法验证简介
分析方法开发与验证是一个整体，在实际工作中，一般是先开发分析方法，经过适当的优化以后再做方法验证。所谓方法验证是指为了保证分析检测结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的准确性、科学性和可行性进行验证，以证明分析方法符合分析测试的目的和要求。方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证；在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。

二、方法验证内容包括
专属性、线性、范围、准确度、精密度、检出限、定量限、耐用性等。

三、方法验证成熟仪器项目
色谱类仪器：气相色谱/质谱联用仪GC/GC-MS、液相色谱/质谱联用仪LC/LC-MS、三重四级杆串联液质仪UPLC-MS-MS；
元素类仪器：电感耦合等离子发射光谱/质谱联用仪ICP-OES、电感耦合等离子发射光谱/质谱联用仪ICP-MS、离子色谱仪IC、原子吸收光谱仪AAS、原子荧光光谱仪AFS。

四、方法验证成熟分析项目
鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、微量助剂（如增塑剂、抗氧剂等助剂）的测定、有效成分含量测定、溶剂残留、元素测定、离子测定等。

‘贰’ 中国研发出新冠病毒快速核酸检测方法，具体多长时间就能出结果

单独新冠状病毒疾病的核酸检测可以产生约30分钟的结果。在核酸检测过程中，首先需要采集样本，然后保存和运输。从采集样本到结果大约需要6个小时，有时等待时间会更长。进行核酸检测时，应首先处理样本。许多咽拭子样本送到实验室后，需要进行检查和分类。这个连接大约需要3~4个小时。

病原体核酸的一步快速检测。没有核酸提取和纯化，没有PCR扩增；通过处理溶液，病原体被直接切割，目标核酸被释放。靶核酸和探针形成DNA/RNA杂交。荧光粒子识别DNA/RNA杂交的荧光信号，实现对样本中目标核酸的定性判断。该套件可在室温下储存和运输，以最大程度地减少对冷链物流的依赖。该技术在样品检测的及时性、技术平台的可用性、检验检测的方便性、试剂环境的适应性等方面表现良好。