药品鉴别试验方法验证方案

1. 请问如何鉴别药品真假

鉴定药品的真假：1、看药品包装或标签，和说明书上有没有“国药准字......”批准文号。2、根据批准文号在国家药监局网站 数据查询。3、经常在网上查询和了解国家药监局关于假药的信息通报。4、专业的药品检验机构的检验报告书是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是假、是劣？可以先从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站，数据查询。但是如果不法商贩是利用真药的包装做假，那只有专业的机构（药品检验所）通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。那么有时你到药店买药品，营业员把保健品或食品推荐给你，你也自愿接受了，你就上当了。这种情况就不好投诉了，因为人家没有讲卖给你的是药品呀。再跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G(J)+8为数字，字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识，QS下面有质量安全四个字。总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。但是象前一段时间 国家药监局查处的特大假药案，是非法商贩通过医院清洁工收集整套真药的包装、说明书等，制做假药放在真药的包装里面，这样的造假只有通过专业的机构（药品检验所）进行检测才能判断药品的真假了。进入国家药监局网站 — 点击数据查询 — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，（包括进口药品和进口保健品）凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品2003年7月以前是卫生部批的，在卫生部网站查询）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品、卫生消毒用品等，因为食品、卫生消毒用品等是省批的在国家药监局数据库没有备案。]

2. 在药品质量标准中,常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点

主要原因是药品标准中药品成分相对单一，有主药成分，药品含量高；而体内药物分析的特点是样品成分复杂，被测组分含量低。

3. 常用的药物鉴别试验方法有哪些

物理常数测定法：熔点 吸收系数 比旋度 折光率 化学鉴别法：颜色生成 沉淀。。气体。。 荧光反应 衍生物熔点测定 光谱鉴别法：紫外 红外 色谱鉴别法：气相 液相 气质连用 生物鉴别法

4. 药品检验时，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。

2、酸碱滴定法：

酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛，是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中，直到化学反应完全时为止，然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。

3、PH值测定方法：

pH值是溶液中氢离子活度的负对数，用来表示溶液的酸度。用于pH值测定的装置称为pH计或酸度计，酸度计由pH测量电池和pH指示器两部分组成。

4、光谱技术：

光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射，在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。

5、化学发光技术：

在药物分析检测中，化学发光法是一种较为常见的技术方式，其主要就是基于化学检测系统中相关检测物的浓度以及体系的化学发光强度在特定状况之下呈线性定量关系的原理，通过仪器对整个体系的化学发光强度进行检测，确定待检测的实际含量的方式就是一种痕量分析方法。

6、色谱法：

色谱法又称为“色谱分析”、“色谱分析法”、“层析法”，是一种分离以及分析的方式与手段。它主要就是通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择的分配，通过流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作，而在混合物中存在的不同物质会则会通过不同的速度基于固定相进行移动，进而实现分离的最终效果。

7、电泳法：

电泳法是生物技术及生化药物分析的重要手段之一，具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点。

8、DNA扩增法：

DNA扩增技术属于PCR技术，可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展，达到上百万倍左右，可以通过肉眼直接对其进行观察。

综上，药品质量的优劣关系着人民的用药和身体健康，为了保证药品的质量，应严格按照药品质量标准进行药物分析检测，为药品能否流通上市和提供用药提供依据。

5. 一般用什么方法鉴别假药

常用鉴别方法
首先是“看”。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸“的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胺霞中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。’
其次是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦，伪品微香：阿莫灵（羧氦苄青霉素）、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味：泼尼松味先微甜后味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。
再次是”试”。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酐，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。另外，用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。
另外，还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别，如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。利君沙易燃，烧后也存留油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假昌产品说明书大多折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。
几点注意事项
除了上述鉴别方法外，在购买药品时，还须注意以下几点。
1、购药渠道。在经济不发达地区、偏远山区，无证诊所、无证药店比比皆是。这些诊所和药店正是假药藏身之地。因此。要特别注意在合法的正规医院和有经营证的药店购药。
2、不贪便宜。假药的实际成本只有真药的1/10左右，假药贩子常常以比正品略低的价格销售假药。因此，在购药时切莫将眼光投向价格，以免上当受骗。
3、加强自我保护意识。当对所购药品或所用药品质量存在质疑时，可将相关的物证，如病历、处方、购药发票、收据、药品内外包装、药品、他人见证等，一并送当地药品监督管理局或消费者协会，供鉴定之用，以维护自身的合法权益。

6. 如何鉴别药品的真伪

怎样识别药品的真伪
简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字：望、闻、问、切、尝。
（一）望
从以下五个方面观察，可辨别真伪．
1
．药品说明书中注明的防伪方法．部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。
2
．特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识，而伪品没有或不明显．如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”，对光看“
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”、“严迪”字样清晰明显，并可见七彩变幻的图案．“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰”
、
注册商标
、
胶囊图案，在紫外光下呈橘红色。
3．药品包装和标签上的字迹、套色．真品的字迹色浓、清晰，套色准确、鲜明、过渡柔和、边缘整齐。伪品的字迹色淡、模糊，套色不准，颜色不正，边缘不整，色块错位。
4
．药品包装盒的折痕压线
。
真品的包装盒拆开平铺，反面可见笔置、均匀、凸起的折痕压线，而伪品的折痕压线不明显、不直。
5
．片剂、丸剂的外观和断面特征。中成药浸膏片的断面，用口哈气后，一般应有水珠亮点．个别药品的断面有独特之处，如“感康片”的断面在阳光或灯光下，可见闪闪发光的晶体。名优品牌的中药丸剂圆整均匀，光泽一致，伪品则大小不一、不圆整，无光泽．
（二）闻
部分药品有其特殊的气味，可作为其鉴别特征．如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、
“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。
（三）问
目前我国已有
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多种药品、保健品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“源安堂肤阴洁”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、“奇圣胶囊”等．消费者购买此类药品时，可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询
（四）切
这里指手摸的感觉或变化．
1
．药品包装盒的纸质．真品纸质厚而硬，伪品一般较薄、软；
2
．药品说明书的纸质．有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术．”步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、。速效救心丸”等药品的说明书均系用水印纸印制而成．
3
．防伪标识．一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”，手温下或用火稍加热颜色发生变化，手或火离开后迅速复原色调．如承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”．有些药品使用了“显影式防伪技术”，用硬币磨擦防伪暗记的申色区域会出现注册商标或微标显影，如“汇仁乌鸡白凤丸”。
4
．生产批号．部分名牌药品生产厂家采用特殊技术标示生产批号，具有明显的防伪特征．如“宝宝一贴灵”、“斯达舒胶囊”的生产批号手摸凸凹感明显，“地奥心血康胶囊”的生产批号手擦易掉等
·
（五）尝
主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道‘．如“快克胶囊”真品味苦，多数假品味涩．“阿莫灵胶囊”真品味微苦，多数假品有玉米淀粉味，“严迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味．味苦用“板蓝根冲剂”假冒的“三九感冒灵冲剂”味较甜，而真品“再林”伪品有的系用糖粉加黄色色素制成，一尝便知真伪．

7. 选择药物鉴别试验的基本原则

（1）方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广； （2）化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用2～4种方法进行鉴别试验，相互取长补短； （3）尽可能采用药典中收载的方法。

8. 中药制剂中常用的鉴别方法有哪些

中药常用的鉴定方法有：来源（原植物、原动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植（动）物的分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学的基本知识，确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样，除仔细观察样品外，有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种，鉴定时常缺乏有关资料和标准样品，可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查，采集实物标本，了解生产、加工、销售和使用等情况，以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的，也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度，显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定，或药材破碎或呈粉末状时，此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定，鉴定者必须具有植物（动物）解剖的基本知识，掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法，因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法，鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度，统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少，以及有害物质的有无等。