病例对照研究方法的例子

1. 比较历史回顾性队列研究与病例对照研究的相同点和不同点，并进行列举有没有比较准确且全面一些的回答.

两种方法各有其优点与缺点，适用于不同情况，可以从以下几方面进行比较：
1.观察人数与完成时间病例对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病，则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每1000个生产中有8个患先天性心脏病，则为了查出可能高出1倍的危险度（RR=2),队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式（附式5-18），设α=0.05（双侧），β=.10，p0=0.008，p1=0.016，得N≈3889，读者可验算]。但如用病例对照法，设暴露妇女之比例为0.30，则用公式（附式5-14）或其简化式估计所需样本含量，在同样条件下（α=0.05，β=.10，RR=2），仅需病例与对照各188例，可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约20倍。
主要因为这个问题，尽管队列研究有两种种优点，但在癌症（属于罕见病，发病率一般在十万分之几至万分之几）流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例对照法。
2.研究因子的数目病例对照研究在一个研究中可同时调查多个因子与一种疾病的关系。当一种病的病因不明，需探索多种可能因子的作用时较合适，即既可用于验证某一特定假设，也可用于产生假设。队列研究则可同时调查一个因子与多种疾病的关系。对于一种危险作用广泛的因子，只有通过前瞻性队列研究才能全面揭露其效应，特别是长期健康效应。
3.发生偏倚的可能性
⑴选择偏倚：病倒对照研究发生选择偏倚的可能较大，以医院病人为对象时尤易发生。但队列研究也有可能发生选择偏倚，例如志愿参加、已患但潜隐的疾病而在开始研究时未被察觉，回顾性队列研究的一些对象的记录缺失或不完整等，都是偏倚的来源。
⑵信息偏倚：病例对照法需要被调查者回忆过去对若干因素的暴露史，出现回忆偏倚的可能较大；队列法关于暴露与结局的信息不依赖回忆，客观性较强。队列研究因随访时间较长，可能出现失访偏倚：暴露组与未暴露组的失访率可能不相同，失访者与未访者的结局发生率又可能不相同，都可能是偏倚来源。
4.率与联系指标病例对照研究一般不知道总人口中的病例数和未病者人数，所以不能计算发病率、死亡率、RR和超额危险度。但可计算OR，在可以用对照组的暴露率估计人群暴露率时，也可计算PAR。病例对照研究虽可判断暴露与疾病之间是否存在有统计学上的联系，但不易作出有因果联系的结论。从前瞻性队列研究结果较易作出是否有因果联系的结论，其说服力仅次于实验研究结果。
总之，根据两种方法的优缺点，一般把病例对照研究用于筛选可疑病因，建立假设，作为病因研究的第一阶段，而把队列研究用于检验假设，作为第二阶段。这时已通过其他途径对病因和疾病的自然史有了足够的了解，否则很少有人会贸然进行队列研究，因为失败的代价过大。新近的趋势是主张在队列研究中嵌进一个病例对照研究，以兼取两者之长。但实际上仍须很大的规模，一般难以做到。
最后，用表4-15 概括三种主要流行病学方法的特点。
表4-15 三种流行病学研究方法的比较
方法学特点 前瞻性队列研究 病例对照研究 现况调查
样本组成 无病个体 病例与对照 暴露者、现患者或存活者
分组标准 暴露或未暴露 患病或未患病 前两者之一
时间顺序 前瞻性（从因到果） 回顾性（从果推因） 现况
比较内容 暴露者与未暴露者发病或死亡情况 病例与对照过去的暴露情况 暴露者的患病情况或患病者的暴露情况
率 发病率或死亡率 暴露百分比 现患率，暴露率
暴露与疾病联系指标 危险度，相对危险度，率差，PAR OR，PAR 相对危险度，率差；PAR
优点 暴露资料较正确；可计算发病率及危险度；可同时研究一种暴露与多种疾病的关系；用于检验假设 样本小，获结果快；费用低；无失访；可同时研究一种疾病与多种暴露的关系，筛选病因；可用于少见病研究 获结果迅速
缺点 需大样本和长期随访；费用高；失访问题多；不适用于少见病 样本代表性差，对照选择不易得当；回忆暴露史多偏倚；仅能算OR 因果关系不易确定；仅调查存活者，不适用于病程短和死亡快的病；少见病需调查很大样本，也不适用

2. 病例对照研究的具体实施

1.提出假设；
2.明确研究目的，选择适宜的对照形式；
3.病例与对照的来源与选择：
⑴以医院为基础的病例对照研究；
⑵以社区为基础的暴露对照研究；
⑶病例的选择：
①规定疾病；
②规定病例其他特征；
③保证病例达到有关标准。
⑷对照选择：
①同一或多个医疗机构中诊断的其他病例。
②病例的邻居或在同一居委会、住宅区内的健康人或非研究疾病病人。
③社会团体人群中的非研究疾病病人或健康人。
④社区人口中的非研究疾病病人或健康者。
⑤病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。

3. 病例对照研究和队列研究的区别

1.观察人数与完成时间病例对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病，则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每1000个生产中有8个患先天性心脏病，则为了查出可能高出1倍的危险度（RR=2),队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式（附式5-18），设α=0.05（双侧），β=.10，p0 =0.008，p1 =0.016，得N≈3889，读者可验算]。但如用病例对照法，设暴露妇女之比例为0.30，则用公式（附式5-14）或其简化式估计所需样本含量，在同样条件下（α=0.05，β=.10，RR=2），仅需病例与对照各188例，可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约20倍。

4. 病例对照研究的研究类型

1.病例对照不匹配
2.病例对照匹配
(1)频数匹配:要求配比的因素所占的比例,两组一致
(2)个体匹配:以个人为单位进行的匹配
3. 病例对照研究的衍生类型:
(1)巢式病例对照研究
(2)病例-队列研究
(3)病例交叉研究
(4)单纯病例研究
(5)病例-时间-对照研究

5. 常用的医学研究方法

预防医学 第二节 描述流行病学方法 现况研究 优点：简便易行；样本在总体中的分布均匀，代表性比较好；抽样误差一般小于单纯随机抽样。 局限性：总体较大时，抽到的个体分散，资料难以收集；总体各单位排列有某种规律、而且与研究结果有关时，若利用该排列抽样，可产生系统误差（偏倚）。 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 分层抽样 将调查的总体按照某种特征分成若干层，然后在每层中进行随机抽样的方法。 可按年龄、性别、职业、种族等分层 在各层内再进行随机分组 层 层 层 总体 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 分层抽样 优点：抽样误差小；便于对不同层采用不同的抽样方法；便于对各层独立进行分析；当层间变异大、层内变异小时，最适合用分层抽样的方法。 局限性：总体较大时，抽到的个体分散，资料难以收集，不适于大型流行病学研究 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 现况研究 整群抽样 从总体中随机抽取若干群体为抽样单位，对其中所有人进行调查的方法。 将总体分成若干群组 以群组为抽样单位进行随机抽样 被抽到的群组中的全部个体均为调查对象 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 现况研究 cluster sampling . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 现况研究 整群抽样 优点：易于组织、实施方便，易为研究对象所接受，节省人力和物力。 局限性：抽样误差较大，通常要比其他方法增加1/2的样本含量，分析工作量也较大。 . 预防医学 第二节 描述流行病学方法 现况研究 多级抽样 抽样过程分阶段进行，每个阶段可采用以上任意一种方法抽样，即将上述抽样方法综合运用，优势互补。常用于大型流行病学调查。 先将总体分成若干层，然后整群抽样 按行政区域逐级进行整群抽样。从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样），从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样），依此

6. 分别简单设计一个病例对照研究和队列研究，大体说说就行

历史性队列研究与病例对照研究最明显的不同在于对照组的划分.历史性队列研究先回顾样本人群有无暴露于某种因素,划分的依据是是否暴露于某种因素,而不是是否发病（对照组也可发病）.比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人（结局已经出现）,回顾人群的历史材料,100人里有60人暴露于某种因素,因此对照组就是40人（对照组中也可有病人）.
而病例对照研究对照组划分的依据是有无发病,而不是有无暴露于某种因素.比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人,100人里有60人暴露于某种因素（暴露也可不发病）,因此对照组就是70人（全无发病,但可有暴露）.
其他就是一些指标值以及分析方法的不同.
其实说白了,历史性队列研究就是用统计学的方法分析对比暴露组与非暴露组之间的发病率差异有无统计学意义；反之,病例对照研究就是用统计学的方法分析病例组与对照组之间的暴露率差异有无统计学意义.
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7. 护理研究中常用的对照类型有哪些

导语

还记得昨天讲的Herbst做的关于年轻妇女的阴道腺癌的病因学研究吗？（点击蓝字查看）我们先回忆一下：首先他是选择一组病例，然后来选择一组对照，之后让病例组和对照组患者分别回忆他们既往的暴露史，通过比较病例组和对照组的暴露差异来推论暴露和疾病之间的关联。总结一下这个过程：首先确定疾病状态→回忆既往的暴露史，因此是一个由“果”及“因”的这样一个回顾性的研究。 这就是病例对照研究（case control study）！

我们先来看一下关于如何做病例对照研究的过程或者步骤：

1、确定病例

在病例的确定的时候，我们一定要有明确的入选标准和排除标准。入选标准的确立包括两点：①这个本身这个疾病的一个诊断标准；②针对具体的研究问题来说，它的入选标准又是什么？（这个时候就要保证这跟所有的入选的病例都要有暴露的可能性。）

怎么理解这个问题？举个例子：比如，我们要研究口服避孕药与心肌梗死的关系，我们要采用这样一个病例对照研究。这个时候我们在确定研究对象入选标准的时候，我们要保证所有入选的心肌梗死病人（第①标准）都有可能使用口服避孕药（第②标准）。所以，我们应该剔除掉那些已经切除了子宫的患者（不需要口服避孕药）或者已经绝经的患者（不需要口服避孕药）——这个就是说我们要把那种不可能暴露于你要所研究的暴露因素的那部分人剔除掉。这是第一，就是病例要有明确的入选和排除标准。

2、选择对照病例

对照病例的确定是对于病例对照研究来说最大的一个挑战或者难点。对照病例的选择包括以下几点：①首先我们要保证对照组的成员必须是没有患所要研究疾病的这个人，他当然包括可以是正常人，也可以是患有其他疾病的人。理想状态下我们应该对照病例是目标人群的这样一个随机抽样的样本。也就是说，对照的报告水平应该与目标人群当中的一个暴露水平相同。举个例子解释一下：比如说我们要来研究吸烟与冠心病的这样的一个风险。那我们要采用一个病例对照研究，这个时候我们在选择对照的时候我们应该选择选择一个没有患冠心病的人，那我们希望在这个对照人群当中，我们选择这个对照人群，他的吸烟的一个暴露水平，能够与一般人群他的吸烟率应该相同或者相近。②同时我们应该保证对照与病例组在研究因素以外的其他因素方面具有可比性。这是对照的一个确定标准。

3、确定暴露史

选择完了病例和对照之后，下一步我们就应该收集病例组和对照组它的一个既往的暴露史，并根据病例组和对照组它的既往暴露史整理成这样一个模式。

那我们来看，在这样一个四格表当中首先我们选择是A+C一个病例，在这a+c个病例当中有a个人既往暴露过你要所研究的因素，c个人没有暴露。同时我们选择病例对照，在这个对照当中有b个人既往有过暴露，而d个人没有暴露。由此我们就可以计算出病例组的一个暴露比值和对照组的一个暴露比值。

这里头有一个非常重要的概念，就是什么叫比值？比值指的是某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。具体到这个病例对照研究当中，病例组的暴露比值就应该等于病例组暴露的可能性与它没有暴露的可能性之比，那这应该等于a/a+c，除以c/a+c，也就等于a/c，同理，对照组的暴露比值就应该等于对照组暴露的可能性：b/b+d，除以对照组它不暴露的可能性：d/b+d，等于b/d，之后我们进一步来计算了病例组和对照组的暴露比值之比，也就是我们所说的用于评价暴露与疾病关联强度的一个指标——比值比（odds ratio）。它的定义，指的是病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比，就应该等于a/c÷b/d，也就是等于ab/dc。这就是计算出来的一个OR值，也就是比值比。

对OR值的它的解释，同理跟我们前面讲的R值的解释是一样的（点击蓝字查看）。也就是它等于1的时候，提示暴露因素与疾病没有关联。大于1的时候，提示它可能是疾病发生的一个危险因素，小于1的时候，提示暴露因素可能是疾病发生的一个保护因素。解释跟相关危险度RR值它是一样的。

以上是介绍了病例对照研究的定义以及如何来评价，即如何通过病例对照研究来评价了暴露因素和疾病之间的关联强度：比值比（odds ratio）的概念。

病例对照的优点是：①病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究方法。②需时短，得结论快，用于初步探讨和验证疾病的危险因素③方法简单，应用广泛。

当然病例对照研究肯定也有它的缺点。①首先，病例对照研究是先选择一组病例然后再选择一组对照，因此这个时候它不像队列研究那样，它很难保证你这个病例和对照是来自于同一个目标人群，尤其你要选择以医院为基础的这样一个病例对照研究的时候，是很难保证病例和对照来自同一个人群的（可能来自不同地区）。②而且它是先确定疾病结局，然后再让他既往回顾他的一个暴露史，因为它是一个回顾性研究，它没法得到一个因果关联这样一个结论。③同时，病例对照研究没有办法计算发病率。也就是说，我们没有办法计算这个病例组和对照组它的一个暴露率，这是没有办法计算的，我们只能计算它的一个比值。④同时因为病例对照研究要回忆既往的一个暴露史，因为特别容易产生偏移。⑤此外，当人群当中暴露因素的这个暴露率比较低的时候，它的研究效率是比较低的。

最后，我们对今天给大家介绍的病例对照和队列研究的这两种观察性研究方法我们来进行一个比较：

因此，我们可以这么说，实际上世界没有最好的研究方法，虽然我们前面说了一个好的队列研究是观察性研究的一个金标准，但是它并不适用所有的研究。

今天的讲解就到这里，后续我们持续以白话讲解的形式继续给大家讲解有随机对照研究和统计学的相关知识，以期为护理老师提供一个知识分享和学习的平台，欢迎大家持续关注和点赞。谢谢大家！#清风计划# #健康真探社#

8. 病例对照研究的基本原理

病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。