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能力驗證方法不一樣怎麼辦

發布時間:2022-05-03 13:38:54

㈠ 對於通則方法cnas要求進行能力驗證,嗎

所謂實驗室能力驗證,通俗地講,就是評價一個實驗室有無開展某項檢驗檢測活動、出具合法有效的檢驗檢測報告的能力。能力驗證的目的是保證實驗室的運行滿足質量管理的要求,出具的結果公平公正、合法有效。
能力驗證要從兩個方面來入手:第一,硬體。是否具備與所要從事的檢驗檢測活動相匹配的場地、人員、設備。第二,。人員的能力是否滿足要求,實驗室的管理運行是否滿足要求。
例如,要開展工作場所粉塵濃度檢測,首先要滿足硬體的要求:有粉塵采樣檢測設備,有相應的實驗室、儀器室等場地,有相應的試劑耗材,有相應的采樣、檢測人員。其次,實驗室的管理、運行還要滿足檢驗檢測結構資質評審和相應的檢驗檢測規范的要求。
實驗室能力驗證的方法可以有很多種,最常用的有兩個:
第一、實驗室間比對。不同實驗室對同一個樣品進行檢驗檢測,看看結果的偏差是不是在可接受的范圍內。
第二、盲樣。實驗室從上級實驗室領取盲樣,按照規定的方法進行檢驗檢測,看看結果的偏差是不是在可接受的范圍內。

什麼是能力驗證什麼是實驗室能力驗證

1、能力驗證

按照預先制訂的准則,通過實驗室間比對,來評價參加者的能力。當有的量值的溯源尚難實現或無法實現時,可利用能力驗證來表明測量結果的可信性。

2、實驗室能力驗證

實驗室能力驗證是利用實驗室間比對來判定實驗室的能力的活動,也是認可機構加入和維持國際相互承認協議(MRA)的必要條件之一。

(2)能力驗證方法不一樣怎麼辦擴展閱讀:

能力驗證由認可機構用評審實驗室和檢查機構能力的一些活動,包括由合作組織、認可機構、商業組織或其他提供者運作的能力驗證和測量審核。

主要包括以下三個方面:

1、能力驗證計劃:為保證實驗室在特定檢測、測量或校準領域的能力而設計和運作的實驗室間比對。

2、經認可機構批准或由其動作的實驗室間比對:按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同的或類似的被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。

3、測量審核:實驗室對被測物品(材料或製品)來實際測量,將測量結果與參考值進行比較的活動。

㈢ 司法能力驗證連續兩次不合格怎麼辦

這樣的鑒證已經非常具有權威性,因此必須按照司法鑒證進行處理了,沒有別的辦法了。

㈣ 有誰知道CNAS的能力驗證准則有什麼新的變化

2009年,CNAS能力驗證處對RL02《能力驗證規則》進行了修訂
修訂的主要內容如下:
1、 將文件的格式進行調整,把主體要求分為對「CNAS」和對「合格評定機構」兩大部分;
2、 將規則中「實驗室和檢查機構」的表述改為「合格評定機構」,以適應相關標準的術語,以及新出現的合格評定機構變化,例如RMP等新類型合格評定機構;另外,鑒於ISO/IEC17043《合格評定 能力驗證通用要求》中新給出的「能力驗證計劃」的定義明示了包括「檢查」活動,因此,將本規則的適用范圍進行了適當修訂。具體變化為:
3、 將1.3修改為「本規則適用於CNAS對涉及檢測、測量、校準和檢查活動的合格評定機構,包括實驗室、能力驗證計劃提供者、標准物質/標准樣品生產者和檢查機構等的認可活動」。以活動類型代替機構類型來表述,同時明確能力驗證也適用於檢查機構及其檢查活動,以適應新17043中的「PT計劃」的新定義;
4、 在「2引用文件」中增加「實驗室認可規則」、「檢查機構認可規則」、「能力驗證計劃提供者認可規則」和「RMP認可規則」,將能力驗證規則與這幾個認可制度相聯系。這4項認可制度中,後兩個規則當前正在起草過程中,已完成草案,希望能在近期發布;另外,所有引用文件刪掉了年代號;
5、 在「3術語和定義」中標注出術語和定義的出處,刪除「不滿意結果」、「可疑結果」、「暫停認可」和「撤銷認可」4個術語;引用的規則中已經有的定義本文件中不再列出。
6、 定義中引用了ISO/IEC FDIS 17043的定義,以取代當前引自於GB/T15483、ILAC文件中的術語和定義。其中最顯著的變化為:ISO/IEC FDIS 17043標准中「能力驗證計劃」定義增加了「檢查」活動。
7、 刪除原「對於未按規定頻次和領域參加能力驗證活動的合格評定機構,在監督和復評審中,評審組應不予推薦相關項目的認可」的表述,修改和合並進「4.1.8「CNAS應要求其評審組在現場評審中評審合格評定機構對本規則規定的領域和頻次要求的滿足情況,以及合格評定機構參加能力驗證的結果,並將評審結論報告CNAS。」強調現場評審中對於能力驗證的檢查,並呼應4.2.7條款;
8、 增加4.1.9 「CNAS鼓勵能力驗證計劃提供者的發展。CNAS組織的能力驗證活動應不與獲得CNAS認可的能力驗證計劃提供者構成競爭關系。」適應即將發布的ILAC「能力驗證方面對於17011的解釋」政策。
9、 4.2.3由「申請認可…至少參加一項能力驗證計劃」修改為「合格評定機構申請認可的每一個子領域(領域劃分見本規則附錄)應至少參加過一次能力驗證活動且獲得滿意結果。」該條款將加嚴合格評定機構申請認可時的技術要求,有利於確保認可有效性;此外,增加「子領域劃分表見附件」的指引;
10、 4.2.4中增加「子領域劃分表見附件」;
11、 4.2.6 「對於多場所合格評定機構,在申請認可時,每一個場所均應滿足4.2.3要求;在獲得認可之後,其每一個場所均應滿足4.2.4的要求。」該條款旨在解決多場所合格評定機構如何滿足能力驗證問題,明確多場所機構申請認可時每個場所均應獨立地滿足能力驗證要求。本條款的修訂有利於規避由於當前我國許多領域實驗室和檢查機構「合並」、「掛靠」等風氣帶來的認可風險。
12、 增加「4.2.4 只要存在可獲得的能力驗證活動,已獲准認可合格評定機構在其認可范圍內,應滿足能力驗證子領域和頻次要求(領域和頻次要求見附錄)且獲得滿意結果」。明確提出合格評定機構必須滿足能力驗證領域和頻次要求。
13、 增加「4.2.11 即使合格評定機構已滿足子領域和頻次要求,仍需接受CNAS指定參加國際能力驗證計劃或CNAS專項能力驗證計劃。」為CNAS滿足國際能力驗證要求,以及開展專項能力驗證計劃時指定合格評定機構參加提供依據。
14、 增加「4.2.10 承擔了CNAS組織的能力驗證計劃中樣品均勻性檢驗和結果評價等技術工作的合格評定機構,視同參加了子該領域本次計劃且為滿意結果。」期望以此解決CNAS能力驗證計劃實施機構無法參加自身項目而造成的對領域和頻次的不滿足,同時,也是對合格評定機構積極承擔CNAS項目的鼓勵措施。
15、 增加「4.2.5 當合格評定機構使用不同型號設備、多台相同設備和/或不同方法對於同一項目出具數據時,合格評定機構應至少參加1項能力驗證活動,並在其內部開展儀器設備比對或方法比對。」及其「註:CNAS鼓勵這類機構分別參加適用各設備和方法的能力驗證活動。」當前該情況越來越普遍,合格評定機構問詢也很多,本條款明確該類機構的能力驗證要求,其中考慮了合格評定機構參加能力驗證的成本。
16、 4.2.7及其「注」。將「現場評審考核的滿意結果」改為「評價得到的肯定結論」;將「6個月」改為「180天」。表述更為嚴謹。
17、 對糾正措施要求,改寫為「4.2.7 合格評定機構在參加能力驗證中出現不滿意結果時,應自行停止在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,在按照認可准則中要求開展糾正措施,並驗證糾正措施的有效性後可恢復使用認可標識。糾正措施及其驗證記錄、認可標識使用記錄(對獲認可機構)應完整,以備評審組評審。上述記錄應同時報CNAS備案。當合格評定機構的糾正措施及驗證活動超過180天時,應向CNAS提交延期說明或者申請注銷相應項目認可資格」。將暫停、糾正措施及其驗證修改為由參加者自行開展的活動,減輕合格評定機構對於參加能力驗證的「恐懼」和壓力,以期減輕當前串通嚴重的現象。向CNAS備案則是有利於CNAS掌握合格評定機構參加能力驗證的動向,為合格評定機構建立能力驗證資料庫以為今後向合格評定機構提供質量控制和質量改進建議提供數據基礎。
18、 4.2.7增加「注2:當合格評定機構使用同一設備或方法對不同認可項目出具數據,在參加能力驗證且出現不滿意結果時,其糾正措施應含蓋所有與該設備或方法相關的認可項目。」由於科技進步,越來越多的項目是由同一台設備出具數據,合格評定機構參加某一項目能力驗證出現不滿意結果,應考慮所有受影響的項目,這也是等同採用17025、15189等的認可准則中所明確要求的糾正措施理念。
19、 4.2.8,在「可疑」後增加「或有問題結果」。這些情況都尚不構成不符合,但也能表現出合格評定活動出現了較大的偏差(但還可以接受),因此開展預防措施是有必要的。這也與認可准則中的預防措施理念向銜接。
20、 「5.CNAS承認的外部能力驗證活動」中將CNAS承認的外部計劃分為兩部分來表述。區分出需要證明符合17043的機構和不需要證明就可獲得CNAS承認的機構,例如APLAC的能力驗證,是無需再進行對17043的符合判定的。
21、根據實施情況,以及實驗室、專業委員會的意見,對附錄進行了修訂。主要變化為修改了其中電學領域的分類,增加了法庭科學領域分類及頻次要求。
四、其他問題說明
在CNAS能力驗證專委會2008年年會上通過了一項決議:鑒於本規則附件「領域和頻次表」的多變性和時效性,建議簡化該表的修訂和批准程序,以適應不斷變化的要求。故希望在附則7.2中明確「本規則的附錄由實驗室技術委員會和檢查機構技術委員會審議通過,CNAS秘書長批准發布」,由於尚存在分歧意見至今沒有定論。
此外,鑒於ISO/IEC17043中已經明確了能力驗證含蓋檢查領域,故能力驗證規則作為實驗室認可類規則(RL)文件已經不合適,建議本次修訂後改為通用規則類文件,編號相應調整為CNAS R0X:2010。

能力驗證處
二O一O年一月四日

㈤ 做實驗總是出錯,我該怎麼辦

未按照作業指導書要求進行檢測

作業指導書是針對項目特點而編制,其作用就是統一檢測過程的關鍵環節,具有很強的操作性和針對性。檢測人員未嚴格按照作業指導書要求操作,造成其操作環節與其他實驗室有所不同,可能導致結果的偏離。

(例如:在蛋白質的能力驗證中能力驗證提供方通常會提供F系數,如果不按照主辦方提供的系數進行計算,會造成結果有很大偏離)。

2
對檢測技術關鍵點的掌握不夠

人員的業務素質會影響檢測結果的准確性,檢驗人員在操作過程中的任一點疏忽都可以導致最終結果的偏離。

只有充分認識質量控制的重要性,加強學習,不斷提高自身素質,正確理解、全面掌握實驗技術關鍵點,檢驗人員才能出色完成能力驗證活動。

3
儀器設備的工作狀態不佳

儀器設備運行狀態可影響檢測結果的精密度、准確度,所以檢測人員應調整儀器到最佳工作狀態,使儀器的各項指標趨於穩定後再開始檢測。儀器處於穩定狀態,則檢測數據的復現性得以實現,也進一步提高了測定結果的精密度,減小檢測數據間的偏差,從而使檢測結果更加准確可靠。

4
標准曲線的線性范圍設計不合理

多數理化檢驗項目需事先制備標准曲線,計算樣品濃度時,給出相應值y,即可算出濃度x。

在標准曲線的濃度范圍內,根據分析方法精度的要求和對曲線的偏離情況將標准系列的第一點(最低濃度點)稱為測定下限,標准曲線的最高濃度點稱為測定上限,兩限間的濃度(含兩限)范圍稱為線性范圍。

也就是說只有當測量信號處於線性范圍內時,其對應的濃度結果才可接受,否則就應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到最多的是測量信號處於原點和測定下限之間的情況。

解決這個問題,首先應該確定的是,第一標准點是否能滿足分析精度要求的最低濃度點,可以在標准曲線低濃度區域增加幾個點,視測定精度而定。低於測定下限的值就不能接受。如遇測量結果超出標准曲線的上限或下限,應重新製作標准曲線並對樣品做必要的復測。

5
各實驗室檢測系統不同導致偏差

實驗室通常是按照自己的意願,選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測系統。

近年來隨著檢驗技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用原理各異的檢測系統。

不同的儀器、方法所測定的結果間存在的差異可能導致能力驗證的結果偏離,實驗室應在查找原因時仔細分析辨別,因檢測系統不同而產生偏離是否影響檢測結果的准確性。

6
樣品前處理不徹底

實際檢測過程中,樣本基質可能與標准溶液有所不同,故樣品需經消化、提取等前處理之後,才進行含量測定。如果樣品前處理不完全,基質中的干擾物質排除不充分,或者前處理過程中造成目標物損失,則可能導致測定結果的不準確(這種情況通常可以選擇與能力驗證樣品相似的基質同時進行添加回收實驗)。

7
樣品的取樣量不足

能力驗證樣品濃度比較低時,按照一般的取樣量進行測定,往往造成測定值處於標准曲線的下段,並非處於標准曲線的最佳線性范圍,可能導致結果出現偏差。因此,當遇到低濃度的樣本時,可以考慮加大取樣量,使測定數值落在曲線的線性范圍,提高結果的准確性(當無法確定能力驗證樣品濃度時,通常可以提前進行預實驗,確定樣品濃度的大約范圍)。

8
使用過期的標准物質

標准物質在化學分析中的作用是校準儀器、評價測試方法或為材料賦值,它的使用應以保證測量的可靠性為原則。標准物質的有效期是指標准物質在規定的儲存條件下,經穩定性試驗證明其特性值穩定的時間間隔。標准物質的穩定性好,則有效性長,反之則有效性短。

在實際工作中檢驗人員應密切監測標准物質的變化情況,注意收集相關信息,積累經驗,正確使用標准物質(在進行能力驗證樣品檢測前,最好對標准物質進行核查,並重新配製標准溶液)。

㈥ 做能力驗證結果z比分5.8,表示什麼意思,結果是大還是小

我們實驗室做了幾個內部比對試驗,如人員間的比對、設備比對,由於有些標准上沒有對結果的重復性和再現性作要求,因此,我不知道對比對結果怎麼處理,怎麼判定比對結果是否滿意,不知哪位可以賜教?
建議看看《理化檢驗-物理分冊》王承忠老師連載的實驗室認可中難點問題,裡面有提到En規則判斷比對結果合理性。
可以參照CNAS-GL02《能力驗證結果的統計處理和能力評價指南》,可以進行En值的判定,也可以通過Z比分來判定。具體要看樣品及對比的形式了。
比較簡單的方法就是看看比對的人員或者設備相應的標准偏差。
這個方法也可以的,不過感覺應該是缺少了儀器、人員等方面的不確定度,用標准偏差的話只是說明的樣品均勻性引起的不確定度。
具體根據選擇的對比方式不同吧,一般人員對比、設備對比的話應該選用En值判定,留樣在測得話選用Z比分。不過如果用En值判定的話得做不確定度分析。挺麻煩的。

是啊,一般我們也是選用這兩種方法,同時還有一種叫做相關性分析,哪個做起來感覺更麻煩一些。這次管理評審還查了呢,幸虧今年做了一個。
原文由 hou1210(hou1210) 發表:
具體根據選擇的對比方式不同吧,一般人員對比、設備對比的話應該選用En值判定,留樣在測得話選用Z比分。不過如果用En值判定的話得做不確定度分析。挺麻煩的。

不確定度做起來還是很嚴謹的,不過步驟也繁瑣,需要好好下一番功夫!
是的,需要仔細,最主要的是千萬別漏項。否則的話出來的結果就差大了。
原文由 依風1986(xurunjiao5339) 發表:
原文由 hou1210(hou1210) 發表:
具體根據選擇的對比方式不同吧,一般人員對比、設備對比的話應該選用En值判定,留樣在測得話選用Z比分。不過如果用En值判定的話得做不確定度分析。挺麻煩的。

不確定度做起來還是很嚴謹的,不過步驟也繁瑣,需要好好下一番功夫!

是啊,不確定度太麻煩了,一有不注意就容易漏項,我們這里都是有專人做的。

㈦ 見證取樣檢測和能力驗證檢測的異同點

摘要 能力驗證檢測是指對同一樣品分別進行兩次或多次,並且用同一種測試方法進行的檢驗。目的是控制檢驗的可靠性。

㈧ 司法鑒定能力驗證不通過整改措施

一般來說司法鑒定可以有法院內部的司法鑒定部門進行鑒定,也可以有法院委託社會有資質的司法鑒定機構進行鑒定,當時對於這些司法鑒定機構來說,想要獲得相關的司法鑒定能力認證,是需要滿足一定的條件的,下面給大家介紹一下司法鑒定能力驗證規定的要求是什麼樣的?

司法鑒定能力驗證是認可組織和司法行政機關判定司法鑒定機構能力的重要手段,參加能力驗證是司法鑒定機構實施質量控制的有效手段。為了深入貫徹《司法部關於進一步發揮司法鑒定製度作用防止冤假錯案的意見》,近日,省司法廳制定下發了《關於加強司法鑒定能力驗證工作的通知》,對進一步推進司法鑒定能力驗證工作,加強司法鑒定質量建設提出新要求。

《通知》規定,實行能力驗證周期管理制度,連續三年為一個能力驗證周期,新的能力驗證周期為2017年至2019年。明確能力驗證評價結果標准,評價結果為滿意和通過的為合格,評價結果為不通過、不予評價和未反饋的為不合格;按省司法廳要求應參加而未參加的項目視為不合格。要求機構積極參加能力驗證活動,司法鑒定機構業務范圍中已列入司法部司法鑒定科學技術研究所能力驗證計劃的項目,相關鑒定機構在一個能力驗證周期須至少參加一次能力驗證。綜合運用評價結果,對司法鑒定機構同一鑒定事項連續兩次能力驗證結果為不合格的,暫停該事項的執業資格;評價結果通過省司法廳門戶網站、《司法鑒定人和司法鑒定機構名冊》等渠道向社會公布。加強教育培訓工作,要求司法行政機關和行業協會加大對相關鑒定人的培訓,促進能力提升。

改進組織實施工作,積極與部司鑒所合作,逐步在全省開展能力驗證現場集中測評或飛行檢查。加強統計分析,從鑒定機構和能力驗證項目等不同角度,統計分析當年及前後能力驗證結果,提高工作指導效果。加強整改工作,要求能力驗證結果不合格鑒定機構及其鑒定人,鑒定機構要制定整改方案,落實整改措施。司法行政機關要督促鑒定機構整改,總結能力驗證工作經驗,發現工作不足,不斷提高能力驗證通過率。

由於社會科技水平的不斷提高,所以人民對鑒定結果的精確度的要求也更加的高,同時為了能讓司法鑒定結果更加的精準,國家對司法鑒定機構的司法鑒定能力水平也是做了相應的要求的,司法鑒定能力驗證規定中要求每隔一段時間,國家需要組織一定的培訓及考察來提高相應的司法鑒定的水平。

㈨ 對能力驗證連續兩次不合格的檢驗檢測機構怎麼處理

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㈩ 司法鑒定能力驗證不通過整改措施

摘要 一般來說司法鑒定可以有法院內部的司法鑒定部門進行鑒定,也可以有法院委託社會有資質的司法鑒定機構進行鑒定,當時對於這些司法鑒定機構來說,想要獲得相關的司法鑒定能力認證,是需要滿足一定的條件的,下面給大家介紹一下司法鑒定能力驗證規定的要求是什麼樣的?

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