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葯品化學鑒別的方法有哪些

發布時間:2023-03-31 06:18:47

『壹』 簡述葯物分析中常用的鑒別方法

葯物分析中常用的鑒別方法如下:

常見的葯物反應:

一、反應類型與適用葯物:

1、三氯化鐵反應;具有酚羥基或水解後產生酚羥基的葯物;

2、異羥肟酸鐵反應;芳胺及其酯類葯物或醯胺類的葯物;

3、茚三酮反應;具有脂肪氨基或α-氨基酸結構的葯物滑睜;

4、重氮化偶合反應;具有芳伯氨基或水解後產生芳伯氨基的葯物;

5、氧化還原反應;具有還原基團葯物;

二、反應試劑與適用葯物:

1、強鹼;胺類、醯脲類、醯胺類;

2、強酸;含硫的葯物;

3、加熱;含碘的有機葯物;

4、水解後,加乙醇;含醋酸酯、乙醯胺類葯物。

『貳』 哪些屬於天然葯物的理化鑒定法

天然葯物的理化鑒定法包括:薄層色譜法、高效液相色譜法、紫外光譜法、旁鉛稿核磁共振法、質譜法。
1、薄層色譜法:用於分離和鑒定天然葯物中的有效成分,通過在薄層板上對葯物成分進行不同溶劑間的分離,結合各種顯色劑對化合物進行染色、比較等方法進行鑒定。
2、高效液相色譜法:也是用於分離和鑒定有效成分的方法,通過在柱中對葯物成分進行不同溶劑間的分離,通過檢測對比各個組成部分進行鑒定。
3、紫外光譜法:適用於天然葯物有效成分的快速鑒定或含量測定,通過測量在不同波長下葯物成分的吸收譜來確定其組成成分和含量。
4、核磁共振法:主要用於化學物質結構分析及深化鑒定等方面,是一種精確運孝、無損傷的檢測方法,能夠以拍賣其包含的各種成分以及其質量比重。
5、質譜法:利用電場對葯物成分進行離子加速,然後激昌通過對組成離子環的結構等信息進行分析,從而鑒定葯物成分。

『叄』 在葯品質量標准中,常用葯物的鑒別方法有哪些,各有什麼特點

主要原因是葯品標准中葯品成分相對單一,有主葯成分,葯品含量高;而體內葯物分析的特點是樣品成分復雜,被測組分含量低。

『肆』 應如何簡單辨認有味的化學葯品

應如何簡單辨認有味的化學葯品:將瓶口遠離鼻子,用手在瓶口上方扇動,稍聞其味即可

「化學葯品」這個詞,可能會令大多數人都想到我們在生病時吃的某種西葯,這一理解的歧義,主要來自於「葯品」二字。其實啊,「葯品」並不僅僅是指吃的葯物,也包含了化學試劑。所以,我們這里說的「化學葯品」,其實指的是化學試劑——做化學實驗用的化學物質。

有關物質:

1、一般原料葯都需進行有關物質研究,對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物擾塌質方法。

3、方法學驗證中,要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定,對於破壞性試驗,可結合葯物本身的穩定性,選擇較為敏感的破壞條件即可,不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則(即盡可能通過合成工藝、精製、制劑手段將有關物質的量降到最低),愛審評過程中,其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據;同品種質量標准和審評緩余圓意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。

如果沒有以上的信息,則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評,對於首家審評的品種,要求應更加嚴格一些。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%,就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料(推進這項工作,考慮從首家開始)。

6、自檢與葯檢所結果了兩毀液者差別較大,如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量,可發補要求申報單位請分析原因(檢測方法或產品質量問題)。

『伍』 在中葯制劑的理化鑒別中,最常用的方法為( )

在中葯制劑的理化鑒別中,最常用的方法為顯微鏡觀察和薄層色譜法。

顯微鏡觀察是中葯質量控制的基本方法之一,通過觀察樣品的形態、組織結構、顆粒大小等特徵,判斷中葯的真偽和質量。

薄層色譜法是一種常用的分離和鑒定中葯有效成分的方法,可以快速運耐准確地分析葯材的化學成分和質量,檢測混雜物和摻假情況。

除此之外,還有近紅外光譜法、紅外光譜法等多種方法在中葯制劑的理化鑒別中得到應用。這些方法的使用取決於具體的鑒別目的和樣品特性。

理化鑒別

理化鑒別是指通過對葯品旁岩春進行物理和化學性質的測試和分析,對葯品進行鑒別的過程。這種方法可以從多個角度對葯品進行分析,確定其物理和化學特性,以便於識別、區分和鑒別葯品品棗蔽種和質量。

通過理化鑒別,可以比較准確地判斷葯品的品種、純度、質量等相關特性,確保葯品的安全、有效性和質量穩定性。

『陸』 葯品檢驗時,有哪些常用分析方法

1、重量分析法:

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法,指的是稱取一定重量的試樣,用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後,轉化成一定的稱量形式,稱重,從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法:

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛,是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中,直到化學反應完全時為止,然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法:

pH值是溶液中氫離子活度的負對數,用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計,酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術:

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術:

在葯物分析檢測中,化學發光法是一種較為常見的技術方式,其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理,通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測,確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法:

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」,是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配,通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作,而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動,進而實現分離的最終效果。

7、電泳法:

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一,具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法:

DNA擴增技術屬於PCR技術,可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展,達到上百萬倍左右,可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上,葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康,為了保證葯品的質量,應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測,為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

『柒』 中葯制劑中常用的鑒別方法有哪些

中葯常用的鑒定方法有:來源(原植物、原動物和礦物)鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來源鑒定是應用植(動)物的分類學知識,對中葯的來源進行鑒定,確定其正確的學名;應用礦物學的基本知識,確定礦物中葯的來源。以保證在應用中品種准確無誤。
2、性狀鑒定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別葯材的外觀性狀。這些方法在我國醫葯學寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經驗,它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定和來源鑒定一樣,除仔細觀察樣品外,有時亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種,鑒定時常缺乏有關資料和標准樣品,可寄送少許樣品到生產該葯材的省、自治區中葯材部門或葯品檢驗所了解情況或請協助鑒定。必要時可到產地調查,採集實物標本,了解生產、加工、銷售和使用等情況,以便進行鑒定研究。直觀的性狀鑒定是很重要的,也是中葯鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察葯材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵,用以鑒定葯材的真偽和純度,顯微鑒定常配合來源、性狀及理化鑒定等方法解決實際問題。當葯材的外形不易鑒定,或葯材破碎或呈粉末狀時,此法較為常用。《中華人民共和國葯典》已將顯微鑒定應用到很多中葯和中成葯制劑的鑒別中。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植物(動物)解剖的基本知識,掌握製片的基本技術。顯微鑒定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法,鑒定中葯的真實性、純度和品質優劣程度,統稱為理化鑒定。通過理化鑒定分析中葯中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少,以及有害物質的有無等。

『捌』 化學鑒別法的介紹

化學鑒別法簡稱化學法是根據葯物與化學試劑在一定條件下發生的化學反應所產生的顏色、沉澱、氣體、熒光等現象,鑒別葯物真偽的方法。化學鑒別法包括呈色法、沉澱法、呈現熒光法、生成氣體法、衍生物制備法及特異焰色法。

『玖』 葯品檢驗時,有哪些常用分析方法

1、重量分析法:

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法,指的是稱取一定重量的試樣,用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後,轉化成一定的稱量形式,稱重,從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法:

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛,是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中,直到化學反應完全時為止,然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法:

pH值是溶液中氫離子活度的負對數,用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計,酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術:

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射,在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術:

在葯物分析檢測中,化學發光法是一種較為常見的技術方式,其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理,通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測,確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法:

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」,是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配,通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作,而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動,進而實現分離的最終效果。

7、電泳法:

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一,具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法:

DNA擴增技術屬於PCR技術,可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展,達到上百萬倍左右,可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上,葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康,為了保證葯品的質量,應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測,為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

『拾』 葯典里常用的鑒別葯物真偽的方法有哪些

你好:葯典里常用的鑒別葯物真偽的方法有很多啊,化學試劑法,氣象色譜法,高效液相色譜法,薄層色譜法以及各種滴定法等等

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