Ⅰ 方法学验证溶液稳定性要不要做，如果做的话怎么做
一样要做。两者考察的目标不一样。 1、有关物质的稳定性试验主要是观察主峰峰面积变化并计算相对标准偏差(RSD)，观察主要杂质及总杂质及总杂质峰面积变化并计算RSD，观察是否有新杂质。确定溶液是否稳定。不稳定则要注明立即进样。
Ⅱ 仪器分析实验做哪些方法学考察
这个要看你做什么分析实验了，一般可能是化学分析较多，需要考察仪器性能指标，仪器配置的经济性，分析方案等。我们做的较多的就是实验室用气相色谱仪、液相色谱仪，可以去看看鲁创仪器是否满足你的要求。
Ⅲ 验证方法学有哪些
所谓方法验证，就是对分析方法进行验证，以证明其符合检测的目的和要求。再解释得直白些，就是根据检测项目的要求，先设置好验证内容，通过设计合理的试验以验证所采用的的分析方法符合检测项目的要求。
要保证控制产品质量，那么方法验证必不可少。只有经过验证的分析方法才能用于药品生产的分析检测，可以说，方法验证是指定质量标准的基础。
那么方法验证内容包括哪些方面呢？其验证要求又是什么呢？
1、线性。线性是指在设定的范围内，检测结果与样品中原料或产品浓度呈线性关系的程度。线性是定量检测的基础，需要进行定量检测的项目都要验证线性。一般用贮备液经过精密稀释，或者分别精密称样，制备得到一系列被测物质的浓度（5个以上），按浓度从小到大运行序列，用峰面积和浓度的函数作图，用最小二乘法进行线性回归计算，考察分析方法的线性。
2、准确度 。准确度是指测定的结果与真实值之间的差距程度，也可以叫做真实度，需要定量的分析方法都需要验证准确度。准确度必须在规定的范围内建立，对于原料药可用已知纯度的标准品或符合要求的原料药进行测定，必要时还可以和另一个已建立准确度的方法比较结果。
3、检出限。检出限是指样品中的被分析物能够被检测到的最低量，不需要准确定量。检出限代表分析方法的灵敏度。检出限的测定可以通过对一系列已知浓度被测物的试样进行检测，以能准确、可靠检出被测物的最小浓度来确定，也可把已知浓度样品的信号与噪声信号进行比较，以信噪比为3：1时的浓度确定检出限，一般要求能够达到进样浓度的0.05%。
4、耐用性 。耐用性是指测定条件发生小的变动时，测定结果的稳定程度。耐用性主要表明方法的抗干扰能力，主要的变动因素包括：流动相的组成、流速和pH值、色谱柱、 柱温等 。经试验，应说明小的变动能否符合系统适用性试验要求，从而确保方法有效。
5、专属性。专属性是指分析方法能够将产品和杂质分开的特性，也称作选择性。对于纯度检测，可在标准品中加入已知杂质，或者直接用粗品，考察产品峰值是否受到杂质的干扰，对于过程跟踪，可用反应体系样品来考察有没有其它的杂质干扰。必要时可以使用二极管阵列检测器或者质谱检测器进行色谱峰纯度检查。一般来说，要求产品和杂质之间的分离度大于2.0。
6、范 围。范围指在能够达到一定的准确度、精密度和线性时，样品中被分析物的浓度区间。简单的说，范围就是分析方法适用的样品中待测物的浓度最大值和最小值。需要定量检测的分析方法都需要对范围进行验证，纯度检测时，范围应为测试浓度的80％～120％。
7、精确度。精确度是指在规定条件下，同一均匀样品经多次取样进行一系列检测所得结果之间的接近程度。精密度一般用相对标准偏差表示，取样检测次数至少6次。 精密度从这三方面考察：重复性、中间精确度、重现性。
a、重复性：是在相同的操作条件下、较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。一般是用100％浓度水平的样品测定6次的结果进行评价。
b、中间精确度：同一实验室，在日期、分析人员、仪器等内部条件改变时，测定结果的精确度。
c、重现性：指不同实验室之间不同分析人员测定结果的精密度。
8、定 量 限。定量限是指 样品中的被分析物能够被定量检测的最低量，其测定结果需要一定的准确度和精密度，定量 限体现 了分析方法灵敏定量检测的能力。检测需要严格控制含量的杂质，必须考察方法的定量限，以保证杂质能够被准确定量。一般以信噪比为10：1时相应的浓度或进样量来确定定量限。
一般来说，方法验证在分析方法开发的时候就要同步进行，但并非验证所有内容，只要注意验证内容充分，足以证明分析方法的合理性即可。中科检测具有丰富检测经验，可以帮助广大客户进行方法验证，从而保证产品中的高质量生产。如果有这方面的需求，不妨联系我们。
Ⅳ 3、含量测定的方法学考察包括哪些内容
一般考察其特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性以及提取回收率、质控样品与质量控制
Ⅳ 在药物分析中，方法学考察与分析方法的验证有什么不同
这个当然有不同啊！方法学的考察是决定你这个方法是否可行的，你每做一个方法都要同步做方法学的考察，用于说服别人你这个方法是可行的，其结果是准确的！而分析方法的验证这个就不用我说了，是你去验证别人的方法是否正确，只存在结果对不对，方法好不好的问题
Ⅵ 建立中药制剂含量测定方法时，方法学考察应做哪些内容
中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有：
（1）
化学分析法：
包括重量分析法和滴定分析法，
可以测定：
总生物碱、
总有机酸、
总皂苷及矿物药成分等。
（2）
分光光度法：
用于总皂苷、
总生物碱、
总黄酮的测定。
Ⅶ 分析方法学考察的内容有哪些
1.阴性
2.提取溶媒、提取方式、提取时间
3.精密度
4.稳定性
5.重复姓
6.回收率
如果有萃取的话还要考察萃取次数，萃取液的用量
过大孔树脂柱的话还要考察洗脱溶剂及用量，还有洗脱的流速（随行要做空白）。
这是我们做方法学时考虑的
Ⅷ 方法学考察的内容是什么
如果是药动学方面的方法学考察，包括很多，比如特异性考察、灵敏度考察、回收率考察、精密度考察、稳定性考察。精密度又包括日内和日间精密度。稳定性考察包括复溶后放置稳定性考察、长期冷冻储存稳定性考察、冷冻解冻循环过程稳定性考察、标准储备液的稳定性考察等。
Ⅸ 中药方法学考察什么
中药方法学考察主要有稳定性考察、重复性考察等，在《中国药典》上有详细的规定