万古霉素的检测方法

⑴ 为什么输了莫西沙星和万古霉素还是反复有些低热

注射用盐酸万古霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名：注射用盐酸万古霉素

汉语拼音：ZhusheyongYansuan Wangumeisu

【成份】
本品主要成份及其化学名称为：
(1S, 2R, 18R, 19R, 22S, 25R, 40S)-50-[2-O-(3-氨基-2,3,6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃来苏糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5,15-二氯-2,8,32,35,37-五羟基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20,23,26,42,44-五氧代-7,13-二氧杂-21,24,27,41,43-五氮杂八环[26.14.2.23, 6.214, 17.18, 12.129,33.010, 25.034, 39]五十(碳)-3,5,8,10,12(50),14, 16, 29, 31, 33(49), 34, 36, 38, 45, 47-十五烯-40-羧酸单盐酸盐
分子式：C66H75Cl2N9O24×HCl
分子量：1485.71

【性状】本品为白色略带微粉色冻干块状物。

【主要适应症】
本品适用于治疗对甲氧西林具有耐药性的葡萄球菌引起的严重或致命感染。对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌和肠球菌感染患者，以及对万古霉素敏感的细菌所引起的感染，本品均适用。当怀疑感染是由对甲氧西林具有耐药性的葡萄球菌所引起者，万古霉素可作为初期治疗，但药敏试验有了结果之后，治疗应做适当调整。

使用本品治疗葡萄球菌所导致之心内膜炎效果良好。对其他因葡萄球菌引起的感染包括败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染亦有效。当葡萄球菌感染局部化脓，用抗生素时应当引流脓液。

单独使用本品或是并用氨基糖苷类治疗由草绿色链球菌或牛链球菌所引起的心内膜炎，效果均佳。

有报告指出，由肠球菌（如：粪链球菌）所引起的心内膜炎，使用本品则须并用氨基糖苷类方有疗效。

类白喉杆菌引起的心内膜炎，使用万古霉素治疗有效。

万古霉素与利福平、氨基糖苷类或两者一起并用，对植入人工瓣膜初期由表皮葡萄球菌或类白喉杆菌引起之心内膜炎，疗效良好。

需作细菌培养来分离和鉴定致病菌，并测其对本品的敏感度。

美国心脏协会及牙科医学会建议患有先天性心脏病、风湿热或后天瓣膜性心脏病，并对青霉素过敏的患者，在进行牙科手术或上呼吸道外科手术时，建议使用本品来预防细菌性心内膜炎。但目前尚无对照的临床疗效的研究。

注意：当选用抗生素用来预防细菌性心内膜炎时，医师或牙医师都应事先仔细阅读美国心脏学会及牙科医学会的共同声明。

【规格】 （1）0.5 g （2）1.0 g（按万古霉素计）

【用法用量】
点滴引起的副反应与药物浓度及输注速度相关。成人建议用量为5毫克/毫升，给药速度不高于10毫克/分钟。对于某些需要限制液体的病人，可采用最高不超过10毫克/毫升的浓度，但采用高浓度可能增加相应的不良反应。然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
肾功能正常的病人
成人：每日常用静脉滴注剂量为2克，可分为每6小时500毫克或每12小时1克。每次剂量至少用60分钟以上的时间或不高于10毫克/分钟的速度给药。其他的病患因素：如年龄或肥胖，可修改每日常用剂量。
儿童：本品的每日静注总剂量为每次10毫克/公斤，每6小时静滴一次。每剂量给药时间至少60分钟以上。
婴儿与新生儿：新生儿及婴儿每日静脉注射总剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重15毫克。以后为每公斤体重10毫克。出生一周的初生儿，每12小时给药一次，而一周后至一月大者，则每8小时一次，每次给药时间均至少60分钟以上，此类病人，应密切监测其本品的血清浓度。
肾功能不全及老年病人
肾功能不全病人，剂量必须调整。老年人由于肾功能减弱，其剂量亦必须较预期之剂量减少很多，测定本品的血液浓度对于取得最好的疗效是有帮助的，特别对肾功能变化不定的严重病人。本品血液浓度的测定可用微生物测定法、放射免疫测定法、荧光极化免疫测定法、荧光免疫法或高效液相色谱法，如果肌酐清除率可测出或准确估计，对大多数肾受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。
本品每日剂量以毫克为单位，约为肾小球过滤率（毫升/分钟）的15倍（参看下表）。
肾功能不全病人所用本品剂量表（摘自Moellering et all）

肌酐清除率

本品剂量

（毫升/分钟）

（毫克/24小时）

100

1545

90

1390

80

1235

70

1080

60

925

50

770

40

620

30

465

20

310

10

155

即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每公斤15毫克。
上表不适用于功能性无肾患者。对此类患者初始剂量应为15毫克/公斤体重，以便立即达到治疗血清浓度。给予剂量为1.9毫克/公斤/24小时以维持稳定浓度。对于严重肾不全患者，由于给予250毫克至1000毫克单一剂量较为方便，可能数天才给药一次，而不是以每天需求为准。无尿患者，建议使用剂量为每7日至10日，给予1000毫克的剂量。
当只已知血清肌酐浓度时，以下的方程式（根据患者的性别、体重、年龄）可算出肌酐清除值。计算出的肌酐清除率（毫升/分钟）只为推算值。肌酐清除率应及时计算。
男性： 体重（公斤）x（140-年龄）
72 x血清肌酐浓度（毫克/分升)
女性：0.85 x 以上值
血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能，否则推算的肌酐清除值不能采用。下列情况常会导致对病人的清除率估计过高：（1）具有肾功能减退症状，如休克，严重心脏衰竭或尿量减少。（2）肌肉与体重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。（3）伴有衰弱，营养不良或无活动力现象。
尚未确定鞘内（心房或心室）直接给予本品的安全性与有效性，建议采用间接注射法。
配制及稳定性
使用时，加入10ml无菌注射用水于本品500毫克无菌干粉小瓶内，或加入20ml无菌注射用水于本品1克无菌干粉小瓶内，配成50毫克/毫升溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。
含有500毫克本品的溶液，必须以至少100毫升的稀释剂稀释。含有1克本品的溶液，必须以至少200毫升的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需之静滴剂量，至少用60分钟时间滴注给药。
与其他药物及静注液的配伍：用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后的药液应置于冰箱中，尽快使用。以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍：
5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液
乳酸钠林格氏液
乳酸钠林格氏液及5%葡萄糖注射液
Nomosol-M及5%葡萄糖注射液
0.9%氯化钠注射液
Isolyte®E
醋酸钠林格氏液
本品溶液的PH值低，能使与其混合的其他化合物的物理性质不稳定，当溶液或容器能用肉眼来检查时，注射用制剂使用前应仔细检查是否有微粒或变色。

【不良反应】
点滴引起的副反应：快速点滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难，荨麻疹或瘙痒。快速点滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。动物试验表明，给予高浓度或快速给药会出现低血压和心动过缓。若万古霉素采用60分钟以上缓慢点滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10毫克/分钟或更低速度滴注，则不会发生不良反应。
肾毒性：在使用万古霉素病人中，罕有血清肌酐或尿素氮（BUN）浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷药物，或原本患有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可解除。
胃肠道反应：使用中或之后偶有伪膜结肠炎发生。
耳毒性：有过报道使用万古霉素，伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。
造血机能：经万古霉素治疗1周后或数星期，或总剂量多于25克后，有发生可逆性中性白细胞减少的报告，当停用本品，嗜中性细胞减少症即可迅速复原。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞少于500/立方米）则罕有报告。
静脉炎：曾有报告在注射部位发生。
其他：病人使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹（包括表皮脱落性皮炎），史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松懈，并罕有脉管炎。

【禁忌】
已知对万古霉素盐酸盐过敏的病人忌用。

【注意事项】
一般注意事项：
长期使用万古霉素治疗可能会导致不敏感菌株的过量增长，应密切观察病人。若治疗中发现双重感染，应采取相应治疗。
当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷治疗，为了减少肾毒性之危险，应进行连续的肾功能监测，并依上述剂量表（参见用法用量）给予特殊调整。
连续做听力功能试验有助于使耳毒性之危险减至最低。
给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性白细胞减少症的报告（参见不良反应栏），因此如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性白细胞减少症时，应定期监测白细胞数。
本品对组织有刺激性，故应采用静脉注射给药。肌肉注射本品或因疏忽外溅，会引致疼痛、触痛及坏死。用稀释溶液（2.5-5克/升）徐缓给药及更换注射部位办法，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。
亦有报告称，与静脉滴注有关的副作用（包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒）发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注本品，可使点滴给药引起的副作用减至最少。
鞘内（腰髓内或心室内）注射本品的安全性与有效性，尚无评定。
有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析（CAPD）病人中，经腹膜给予无菌万古霉素可导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变混浊或透析液混浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。
小儿用法：未成熟的新生儿及年幼婴儿，最好确定所需的万古霉素血清浓度。合并用万古霉素及麻醉剂于小孩，会引起红斑及类似组织胺反应的面红（见不良反应）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：在动物试验中最高剂量达到200毫克/公斤/天给大鼠静脉注射（1180毫克/平方米或给予一倍于基于毫克/平方米的人的最大建议剂量）或最高达120毫克/公斤/天给兔静脉注射（1320毫克/平方米或给予1.1倍基于毫克/平方米的人的最大建议剂量）万古霉素未发现有致畸现象。不影响胎儿体重，即使给予最高剂量大鼠仍可继续发育，给予兔80毫克/公斤/天（880毫克/平方米或低于1.4倍基于毫克/平方米的人的最大建议剂量）仍可继续发育。在一项对照临床试验中，对严重葡萄球菌感染孕妇静脉滴注万古霉素后对胎儿的影响进行了研究，在脐带血中发现含有万古霉素。万古霉素不会引起胎儿听觉损伤或肾毒性。曾有一孕妇怀孕三个月时使用万古霉素，胎儿出现传导性听力减弱，但与使用万古霉素无关。因为受试者数量有限，同时受试者仅在第二和第三个月时使用万古霉素，因此无法确定万古霉素用于孕妇后对胎儿的影响。而动物的生殖研究不能完全替代人的反应，因此本品只能在必要时给予孕妇使用。
哺乳母亲：万古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳妇女时应谨慎。鉴于潜在的不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。

【儿童用药】
儿童：本品每日静脉总剂量为每次10毫克/公斤，每6小时静滴一次。每剂量给药时间至少为60分钟以上。
婴儿与新生儿：新生儿及婴儿每日静脉注射总剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重15毫克。以后为每公斤体重10毫克。出生一周的初生儿，每12小时给药一次，而一周后至一月大者，则每8小时一次。每次给药时间均至少60分钟以上，此类病人，应密切监测其本品的血清浓度。

【老年用药】
老人：肾小球滤过会随着年龄增加而自然减少，如不调节剂量，会导致万古霉素的血液浓度增高。故老年病人的万古霉素剂量应作调整（见剂量及用法）。

【药物相互作用】
药物相互作用：有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组胺样潮红（见注意事项中儿童用药项）和过敏反应（见用药过量）。
与其它具有神经毒性和/或肾毒性的药物（如两性霉素B，氨基糖苷类，杆菌肽，多肽类，多粘菌素B，多粘菌素E，硫酸紫霉素或顺铂）同时使用和/或再用这些药期间使用万古霉素，应密切注意观察。

【药物过量】
必须对维持肾小球过滤功能作加强型护理。万古霉素不易用透析法除去。采用聚砜树脂作离子交换可提高万古霉素的清除率。大鼠静脉给药的半数致死量为319毫克/公斤，小鼠为400毫克/公斤。在控制药物过量时应考虑多次给药、药物间相互作用和罕见的药物动力学导致用药过量的可能性。

【药理毒理】
万古霉素对细菌的作用，主要是抑制细菌细胞壁的合成。除此之外，万古霉素还会改变细菌细胞的渗透性和RNA的合成。万古霉素和其他抗生素之间，不会发生交叉耐药性。万古霉素能有效地对抗葡萄球菌，包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括对甲氧西林具耐药性的菌株），链球菌[包括化脓性链球菌，肺炎链球菌（包括对青霉素具耐药性的菌株）、无乳链球菌、草绿色链球菌（如粪链球菌）]，难辨梭状杆菌，链球菌群，牛链球菌和肠球菌（如伪膜性结肠炎关联的产毒菌株）以及类白喉菌。在体外试验中对万古霉素敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌，乳杆菌属，放线菌属，梭状杆菌属及杆菌属。对于革兰氏阴性杆菌，分枝杆菌或真菌，体外试验结果显示，万古霉素不具活性。
协同作用：万古霉素与氨基糖苷类并用，体外试验显示，对抗金黄色葡萄球菌，非肠球菌D群链球菌，肠球菌和链球菌属（草绿色链球菌群）等菌株时，具有协同作用。
纸片药敏试验：依据美国国家委员会有关临床试验的标准，推荐使用纸片法测定万古霉素敏感性。标准30微克纸片药敏试验结果应根据以下标准来确定。敏感菌所产生的抑菌圈直径大于或等于12毫米，则此试验菌对疗法有效。细菌所产生的抑菌圈直径为10至11毫米，则为中度敏感，若此类菌感染局限在组织和体液，则高浓度的万古霉素可达治疗效果。耐药菌产生的抑药圈小于或等于9毫米，则此菌对疗法无效，须选择其他疗法。使用稀释法判定，如果最小抑菌浓度（MIC）小于或等于4微克/毫升，则此分离菌为敏感菌。如果最小抑菌浓度（MIC）大于或等于16微克/毫升，即此菌对万古霉素具有耐药性，如果最小抑菌浓度（MIC）大于4微克/毫升，小于16微克/毫升，则考虑为中度敏感菌。
标定方法须使用标准菌株，30微克的纸片对金黄色葡萄菌所产生的抑菌圈直径应为15至19毫米，使用稀释法测定，标定方法亦须使用标准试验控制菌株。标准万古霉素粉末，对金黄色葡萄球菌的最小抑制浓度（MIC）范围应为0.5至2.0微克/毫升，对粪链球菌的最小抑制浓度（MIC）范围应为1.0至4.0微克/毫升。
临床前安全性资料
动物药理学：犬静脉注射25mg/kg万古霉素，浓度为25mg/ml，输注速度为13.3ml/min，出现低血压和心动过缓。
致癌、致突变、生殖毒性：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性。
未进行确切的生殖毒性研究。

【药代动力学】
万古霉素需静脉给药用于全身性感染治疗：口服吸收差，肌肉注射有疼痛感。
肾功能正常患者，多次静脉点滴1g本品（15毫克/公斤）60分钟以上，在静点结束时，平均血中浓度约可达63微克/毫升；静点结束后2小时，平均血中浓度约为23微克/毫升；静点结束后11小时，平均血中浓度约8微克/毫升；多次静点500mg30分钟以上，在静点结束时，平均血中浓度约可达49微克/毫升；静点结束后2小时，平均血中浓度约19微克/毫升；静点结束后6小时，平均血中浓度约10微克/毫升；多次给药时血中浓度和单剂量一次给药时相似。
肾功能正常者，万古霉素血浆平均消除半衰期为4至6小时，在最初24小时，约有75%的万古霉素由肾小球滤过经尿中排出，平均血浆清除率0.058升/公斤/小时，平均肾清除率约为0.048升/公斤/小时，肾功能障碍者，会减缓万古霉素的排泄，肾功能衰竭的患者，平均半衰期为7.5天。分布系数为0.3-0.43升/公斤。此药在体内不易被代谢，腹膜透析时，在六小时内，腹腔内给药，约有60%可吸收分布至全身，腹腔内注射30毫克/公斤万古霉素，血中浓度约可达10微克/毫升，利用血液透析或腹膜透析均不能有效地将万古霉素清除，但有些报告表明使用血浆灌注和血浆过滤法可提高万古霉素清除率。
万古霉素的全身性总清除和肾清除率在老年患者中可能会降低。
当万古霉素在血中浓度为10至100微克/毫升时，利用超滤法测得，约有55%的万古霉素与血清蛋白结合，静脉给予万古霉素后，在胸腔液，心包液，腹膜液、滑囊液、尿液、腹膜透析液和心房组织均显示达到杀菌浓度。万古霉素不易渗透进入正常脑脊髓液中。但是，当脑脊髓膜发生感染时，万古霉素能渗透至脊髓液、膜至脑脊髓中。

【贮藏】
配制之前的原包装：在25℃以下贮存。配制成冻干粉溶液：在2-8℃下贮存。

【包装】
玻璃瓶装，每盒1瓶。

【有效期】
24个月，配制成冻干粉溶液：24小时。

【执行标准】JX20040007

⑵ 注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，下面是我整理的注射用盐酸万古霉素 说明书 ，欢迎阅读。
注射用盐酸万古霉素商品介绍
通用名：注射用盐酸万古霉素

生产厂家: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

批准文号：国药准字H20033366

药品规格：0.5g(50万单位)

药品价格：￥0元
注射用盐酸万古霉素说明书
【药品名称】

商品名称：来可信

通用名称：注射用盐酸万古霉素

英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection

【成份】盐酸万古霉素

【适应症】

来可信静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。

也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。来可信口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【用法用量】

静脉滴注：

点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量5 mg/mL，给药速度不高于10 mg/min，对某些需要限制液体的病人，可采用高不超过10 mg/mL的浓度，但采用高浓度可能增加相应的不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。

肾功能正常的病人：

成人每日常用剂量为2 g，可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g，临用前先用10 mL注射用水溶解0.5 g，再用100 mL或100 mL以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分钟以上，或应以不高于10 mg/min的速度给药。

特殊情况请遵医嘱。

儿童 ：

每次总量10 mg/kg，每6小时滴注1次，每次给药时间至少为60分钟以上。

婴儿与新生儿：

每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重15 mg，以后为每公斤体重10 mg ;出生一周的初生儿，每12小时给药一次，而出生一周后至一月者，则每8小时一次，每次给药时间至少60分钟以上。此类病人，应密切监测其万古霉素的血清浓度。

肾功能不全及老年病人：

肾功能不全病人，剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计，对大多数肾功能受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位，约为肾小球过滤率(mL/min)的15倍。

即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每kg体重15 mg。

【不良反应】

静滴引起的副作用：

快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。

这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10 mg/min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。

肾毒性：

在使用来可信病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。

耳毒性：

有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有 报告 。

造血机能：

经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25 g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用来可信，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3 )则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。

静脉炎：

曾有报道在注射部位发生。

其他：

使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。

【禁忌】对来可信过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.警告：

快速给药(例如在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受来可信治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。

但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时，例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。

实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性结肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用来可信出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需要采取补液，补充电解质，蛋白质等相应治疗 措施 。

2.一般注意事项：

1.口服多剂量来可信，治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。

2.当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至低。

3.给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告，如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。

1.亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注来可信，可使点滴给药而引起的副作用减至少。

2.来可信不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。

3.来可信不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至少。

4.在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20-40 ug/mL，谷浓度不应超过10 ug/mL。血药浓度高于60 ug/mL为中毒浓度。

5.治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于4周。

6.有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CApD)病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。

3.配制 方法 及稳定性：

使用时 ：加入10 mL注射用蒸馏水于500 mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50 mg/mL溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有500 mg万古霉素的溶液，必须以至少100 mL的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用60分钟时间滴注给药。

4.与其他药物及静注液的配伍：

以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍 ：

5%葡萄糖注射液

5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液

乳酸钠林革氏液

乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液

Nomosolo?-M及5%葡萄糖注射液

0.9%氯化钠注射液

Isolyte?E

醋酸钠林革氏液

来可信配制前应在室温15-30°C贮存。配制后的溶液pH低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

【FDA妊娠药物分级】

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据文献报道，在动物试验中，高剂量达到200 mg/kg/天给大鼠静脉注射，或高达120 mg/kg/天给兔静脉注射盐酸万古霉素，未发现有致畸现象，不影响胎儿体重。即使给予高剂量，大鼠仍可继续发育。

曾有一孕妇怀孕三月时使用万古霉素，胎儿出现传导性听力减弱，可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应，因此孕妇不宜应用。

哺乳期妇女：

万古霉素可排于母乳中，故使用来可信于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。

【儿童用药】

未成熟的新生儿及婴幼儿，好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童，会引起红斑及类似组织胺反应的面红(见不良反应)。

【老年用药】老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。

【药物相互作用】

1.要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。

如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与来可信合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。

2.有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。

3.来可信与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。

【药物过量】

多次给药，药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量，可引起不良反应增加，特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去，采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。

【药理作用】

万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)，以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。

在体外试验中对来可信敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0.1-2 ug/mL。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。

体外试验显示来可信与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制RNA的生物合成。

来可信不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和 其它 抗生素之间不会发生交叉耐药性，但近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。

【毒理研究】

尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。

小鼠静脉注射的LD50 为400 mg/kg，小鼠腹腔的LD50 为1734 mg/kg，皮下注射的LD50 为5600 mg/kg，大鼠静脉注射的LD50 为319 mg/kg。

【药代动力学】

来可信口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，静脉注射后可广泛分布至全身大多数组织和体液内，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房组织中可达到有效杀菌浓度，但在胆汁中不能达到有效浓度。

不易穿过正常血脑屏障进入脑脊液中，当脑膜炎症时可渗入脑脊液并达到有效治疗浓度。

来可信也可通过胎盘。一次静脉注射0.5 g和1 g后，Cmax分别为10-30 ug/mL和25-50 ug/mL。t1/2 成人约6小时(4-11小时)，小儿2-3小时。给药量的80%-90%在24小时内由肾小球滤过经尿以原形排出，少量经胆汁排泄。肾功能不全时半衰期可延长。分布容积为0.43-1.25 L/kg，蛋白结合率约55%。

【性状】来可信为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【贮藏】密闭，30℃以下保存。

【规格】0.5g(50万单位)/瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20033366

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂

来可信的功效与作用来可信用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。
注射用盐酸万古霉素使用常见问题
作用的基本解释是对事物产生的影响、效果，衍生解释有作为、努力、用意、施行法术等。工程术语中的作用为施加在结构上的一组力或引起结构变形的原因。药理学术语中的作用为药物引起的初始反应。那么，注射用盐酸万古霉素有什么用处?

注射用盐酸万古霉素的作用：万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。

⑶ 细菌性疾病的实验检查

(一)药物敏感试验 参阅临床微生物
(二)联合药敏试验 参阅临床微生物
(三)血清杀菌滴度试验(serum bactericidaltitre)原理和方法与试管稀释法药敏试验同。用经过抗菌药物治疗后患者的血清与患者自身的病原菌进行试验，患者血清能抑制细菌生长的最大稀释度即血清杀菌滴度。一般认为血清杀菌滴度在1∶8以上者预示治疗有效，在1∶4以下者则治疗有可能失败。本试验对严重感染患者(如感染性心内膜炎)或粒细胞减低合并败血症者的预后，有较大参考意义。但进行本试验必须获得病原菌。
(四)细菌β内酰胺酶活性测定 不少致病菌能产生β内酰胺酶，后者水解青霉素和头孢菌素结构中的β内酰胺环而使之失去抗菌活性，如金葡菌、淋球菌和流感杆菌等对青霉素G或氨苄西林的耐药性。因此临床实验室在对上述细菌进行药敏试验的同时，检测细菌β内酰胺酶的产生，对临床选用药物有很大参考意义。测定的方法有碘法、微生物法、酸度(pH)法等；以头孢硝噻吩(nitrocefin 或cefinase纸片)法最为灵敏可靠，并可在数分钟内获知结果。
(五)血药浓度监测或治疗药物监测(therapeuticdrug monitoring，TDM) 药物作用的强弱与组织和体液中的药浓度成正比，而后者又与血药浓度成平行关系，因此测定血药浓度可作为感染部位药浓度的间接指标。治疗药物监测即采用先进和灵敏的测试技术测定体液，特别是血液中药物浓度，用以研究血药浓度与疗效、毒性的关系，确定最佳剂量和给药间隔时间，提高药物疗效和减少不良反应。在抗菌药物的应用中，血药浓度监测主要适用于治疗指数低，毒性大的药物，例如氨基糖甙类抗生素、万古霉素，或新生儿或婴幼儿应用氯霉素过程中，或有肾功能损害的患者应用由肾排泄的抗菌药物时出现或可能出现体内药物积蓄者。有时大剂量青霉素治疗也须进行监测，以防止出现青霉素脑病。
测定血药浓度的方法有微生物法、放射免疫法、酶免疫法、荧光免疫法、气相色谱法和高效液相色谱法等。后数种具有快速、专一性强、灵敏度高等优点，但亦各有一定缺点和限制，需要专门的设备仪器。

⑷ 万古霉素说明书

万古霉素盐酸盐 Vancomycin HCl 适应症 对甲氧西林具有抗药性之葡萄球菌所引起的严重或致命感染。万古霉素说明书是怎样的呢?本文是我整理的万古霉素说明书资料，仅供参考。

稳可信(注射用盐酸万古霉素)说明书正文

【稳可信药物名称】

商品名称：稳可信/ Vancocin

通用名称：注射用盐酸万古霉素

英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhu She Yong Yan Suan Wan Gu Mei Su

【稳可信成份】

主要成份：万古霉素

化学名称：(1S ，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃来苏糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羟基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20，23，26，42，44-五氧代-7，13-二氧杂-21，24，27，41，43-五氮杂八环 [26.14.2.23，6.214，17.18，12.129，33.010，25.034，39] 五十(碳)-3，5，8，10，12 (50) ，14，16，29，31，33 (49) ，34，36，38，45，47-十五烯-40-羧酸单盐酸盐

化学结构式：

分子式：C66H75Cl2N9O24 HCl

分子量：1486

辅料：甘露醇、盐酸、注射用水、氮气。

【稳可信性状】

本品为白色粉末或冻干块状物。

【稳可信适应症】

本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

【稳可信用法用量】

通常用盐酸万古霉素每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。

配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。

【稳可信不良反应】

报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%)，再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。

(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)

重大副作用：

1)休克、过敏样症状(少于0.1%)：因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)，所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。

2)急性肾功能不全(0.5%)，间质性肾炎(频率不明)：因可出现急性肾功能不全，间质性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。

3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血少板减少(频率不明)：因可出现再障、无粒细胞血症、血少板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。

4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明)：因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采取适当处理措施。

5)第8脑神经损伤(少于0.1%)：因可出现眩晕、耳鸣、听力底下等第8脑神经损伤症状，所以有必要进行听力检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。

6)伪膜性大肠炎(频率不明)：因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎，所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药，采取适当处理措施。

7)肝功能损害、黄疸(频率不明)：因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升，黄疸，所以有必要进行定期检查，若出现异常应停止给药，采取适当处理措施。

其他副作用：

【稳可信禁忌】

对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。

下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重：

1、对本品及糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。

2、因糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。

下列患者应慎重给药：

1、肾功能损害患者(因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物动态项)

2、肝功能损害患者(可加重功能损害)

3、老年患者(参见5.老年患者用药，药物动态项)

4、低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药，药物动态项)

【稳可信注意事项】

基本注意事项

1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，其有效性尚未明确。

2、用药期间希望能监测血药浓度

有关用法和用量：

1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。

2、肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药，药物动态)

3、为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。

配药：目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显着降低。

给药：

1、因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更换静滴部位。

2、药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外。

给药途径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。

其他注意事项：国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。

【稳可信孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。

【稳可信儿童用药】

少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿、新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。

【稳可信老年用药】

老年人由于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔，检测血药浓度，慎重给药。

【稳可信药物相互作用】

见实物说明书。

【稳可信药物过量】

症状：可出现急性肾功能不全等肾脏损害。耳聋等第8脑神经损害等症状。

处理：有使用HPM进行血液透析后血药浓度下降的报道。

【稳可信药理毒理】

抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。

作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞膜的通透性，阻碍细菌RNA的合成。

【稳可信药代动力学】

血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40μg/mL，最低血药浓度(谷间值，下次给药前值)不要超过10μg/mL，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损害等副作用。

肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。

血中浓度：

(1)健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

(2)儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

(3)低出生体重儿患者(药代动力参数)

低出生体重儿，特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。

(4)老年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

(5)肾功能损害患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

肾功能减弱会伴有半衰期延长。AUC增高，所以有必要根据肾功能损害的程度调节给药量和给药间隔。

分布：本品能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中，另外脑膜炎时本品也能渗透进入脑脊液。

代谢：静滴后72小时90%以上本药未经变化从尿中排出，本品的代谢产物不明。

排泄：本品主要经肾小球滤过排出，健康成年人以500mg(效价)、1.0g(效价)(各n=6)经60分钟静滴后其累积尿中排泄率在静滴结束后24小时约为给药量的85%，静滴后72小时为给药量的90%以上，总的清除率为10mL/min。

其他：血清蛋白结合率：健康成年人以1.0g(效价)本品静滴时用离心滤过法测定其血清蛋白结合率为34.3%。

【稳可信贮藏】

室温(1至30℃)下保存，配制后的溶液应尽早使用，若必须保存，则可保存于室温、冰箱内，在24小时内使用。

【稳可信有效期】

24个月

【稳可信规格】

500mg/瓶

【稳可信包装】

1瓶/盒。

【稳可信执行标准】

JX20130179

【稳可信进口药物注册证号】

H20140174

【稳可信生产企业】

生产厂商：希腊 VIANEX S.A.(PLANT C)

万古霉素说明书说明书

【药品名称】通 用 名：注射用盐酸万古霉素

英 文 名：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous

【性 状】本品为白色粉末或冻干之块状物。

【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效，与其他种类的抗菌药

物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。

作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍细菌RNA的合成。

【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼

儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40μg/mL，最低血药浓度(谷间值，下次给药前值)不要超过10μg/mL，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损害等副作用。

肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。

血中浓度：

(1)健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

(2)儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

[测定法：FPIA(荧光偏振测定法)]

(3)低出生体重儿患者(药代动力参数)

低出生体重儿，特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。

注1： 给药量：15~25mg(效价)格/kg，5次，60分钟静滴非认可的用法用量[本品认可的用法用量：新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。] 注2：二次给药的结果

(4)老年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)

给药量注1∶10 mg(效价)/kg，60分钟静滴 (平均值) [测定法：FPIA(荧光偏振测定法)]

注1：非认可的用法用量。[本品认可的用法用量：老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上]

(5)肾功能损害患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)肾功能减弱会伴有半衰期延长。AUC增高，所以有必要根据肾功能损害的程度调节给药量和给药间隔

给药量：0.5g(效价)，60分钟静滴 (平均值) [测定法：FPIA(荧光偏振测定法)]

分布：本品能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中，另外脑膜炎时本品也能渗透进入脑脊液。 代谢：静滴后72小时90%以上本药未经变化从尿中排出，本品的代谢产物不明。 排泄：本品主要经肾小球滤过排出，健康成年人以500mg(效价)、1.0g(效价)(各n=6)经60分钟静滴后其累积尿中排泄率在静滴结束后24小时约为给药量的85%，静滴后72小时为给药量的90%以上，总的清除率为10mL/min。

其他：血清蛋白结合率：健康成年人以1.0g(效价)本品静滴时用离心滤过法测定其血清蛋白结合率为34.3%。

【适 应 症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、

灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根

据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以卜。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。 配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。

【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%)，再审结束

时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。

(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)

重大副作用：

1)休克、过敏样症状(少于0.1%)：因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)，所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。 2)急性肾功能不全(0.5%)，间质性肾炎(频率不明)：因可出现急性肾功能不全，间质性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。 3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明)：因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明)：因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采取适当处理措施。

5)第8脑神经损伤(少于0.1%)：因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状，所以有必要进行听力检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。 6)伪膜性大肠炎(频率不明)：因可出现伴有血便的伪膜性人肠炎等严重的肠炎，所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药，采取适当处理措施。 7)肝功能损害、黄疸(频率不明)：因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升，黄疸，所以有必要进行定期检查，若山现异常应停止给药，采取适当处理措施。 其他副作用：

【禁 忌】对本品行既往过敏性休克史的患者禁用。

下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重：

1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。

2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。 下列患者应慎重给药：

1、肾功能损害患者(因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物动态项) 2、肝功能损害患者(可加重功能损害)

3、老年患者(参见5.老年患者用药，药物动态项)

4、低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药，药物动态项)

【注意事项】基本注意事项

1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，其有效性尚未明确。2、用药期间希望能监测血药浓度 有关用法和用量：

1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。

2、肾功能损害及老年患者应调：节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药，药物动态)

3、为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。

配药：目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显着降低。 给药：

1、因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更换静滴部位。

2、药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外。 给药途径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注。

其他注意事项：国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则

应停止哺乳(本药可排于母乳中)。

【儿童用药】少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所

以应监测血药浓度，慎重给药。

【老年患者用药】老年人山于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔，

检测血药浓度，慎重给药。

【药物相互作用】

【药物过量】症状：可出现急性肾功能不全等肾脏损害。耳聋等第8脑神经损害等症状。

处理：有使用HPM进行血液透析后血药浓度下降的报道。

【规 格】500mg/瓶

【贮 藏】室温(1至30℃)下保存，配制后的溶液应尽早使用，若必须保存，则可保存于室温、冰箱内，在24小时内

使用。

稳可信(注射用盐酸万古霉素) 药品提示

稳可信(注射用盐酸万古霉素)本品适用于：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

⑸ 我国现有食品中的危险品有哪些

表一 食品中可能违法添加的非食用物质名单
序号 名称 可能添加的食品品种 检测方法
1 吊白块 腐竹、粉丝、面粉、竹笋 GB/T 21126-2007 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定；卫生部《关于印发面粉、油脂中过氧化苯甲酰测定等检验方法的通知》（卫监发〔2001〕159号）附件2 食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法
2 苏丹红 辣椒粉、含辣椒类的食品（辣椒酱、辣味调味品） GB/T 19681-2005 食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法
3 王金黄、块黄 腐皮
4 蛋白精、三聚氰胺 乳及乳制品 GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法
GB/T 22400-2008 原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法
5 硼酸与硼砂 腐竹、肉丸、凉粉、凉皮、面条、饺子皮 无
6 硫氰酸钠 乳及乳制品 无
7 玫瑰红B 调味品 无
8 美术绿 茶叶 无
9 碱性嫩黄 豆制品
10 工业用甲醛 海参、鱿鱼等干水产品、血豆腐 SC/T 3025-2006 水产品中甲醛的测定
11 工业用火碱 海参、鱿鱼等干水产品、生鲜乳 无
12 一氧化碳 金枪鱼、三文鱼 无
13 硫化钠 味精 无
14 工业硫磺 白砂糖、辣椒、蜜饯、银耳、龙眼、胡萝卜、姜等 无
15 工业染料 小米、玉米粉、熟肉制品等 无
16 罂粟壳 火锅底料及小吃类 参照上海市食品药品检验所自建方法
17 革皮水解物 乳与乳制品
含乳饮料 乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定－L（－）－羟脯氨酸含量测定（检测方法由中国检验检疫科学院食品安全所提供。该方法仅适应于生鲜乳、纯牛奶、奶粉
联系方式： [email protected]）
18 溴酸钾 小麦粉 GB/T 20188-2006 小麦粉中溴酸盐的测定 离子色谱法
19 β-内酰胺酶
（金玉兰酶制剂） 乳与乳制品 液相色谱法（检测方法由中国检验检疫科学院食品安全所提供。
联系方式： [email protected]）
20 富马酸二甲酯 糕点 气相色谱法（检测方法由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所提供
21 废弃食用油脂 食用油脂 无
22 工业用矿物油 陈化大米 无
23 工业明胶 冰淇淋、肉皮冻等 无
24 工业酒精 勾兑假酒 无
25 敌敌畏 火腿、鱼干、咸鱼等制品 GB T5009.20-2003食品中有机磷农药残留的测定
26 毛发水 酱油等 无
27 工业用乙酸 勾兑食醋 GB/T5009.41-2003食醋卫生标准的分析方法
28 肾上腺素受体激动剂类药物（盐酸克伦特罗，莱克多巴胺等） 猪肉、牛羊肉及肝脏等
GB-T22286-2008 动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定，液相色谱串联质谱法
29 硝基呋喃类药物 猪肉、禽肉、动物性水产品 GB/T 21311-2007 动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法，高效液相色谱-串联质谱法

30 玉米赤霉醇 牛羊肉及肝脏、牛奶 GB/T 21982-2008 动物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法，液相色谱-质谱/质谱法

31 抗生素残渣 猪肉 无，需要研制动物性食品中测定万古霉素的液相色谱-串联质谱法
32 镇静剂 猪肉 参考GB/T 20763-2006 猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定，液相色谱-串联质谱法
无，需要研制动物性食品中测定安定的液相色谱-串联质谱法
33 荧光增白物质 双孢蘑菇、金针菇、白灵菇、面粉 蘑菇样品可通过照射进行定性检测
面粉样品无检测方法

34 工业氯化镁 木耳 无
35 磷化铝 木耳 无
36 馅料原料漂白剂 焙烤食品 无，需要研制馅料原料中二氧化硫脲的测定方法
37 酸性橙Ⅱ 黄鱼、鲍汁、腌卤肉制品、红壳瓜子、辣椒面和豆瓣酱 无，需要研制食品中酸性橙II的测定方法。参照江苏省疾控创建的鲍汁中酸性橙II的高效液相色谱-串联质谱法
（说明：水洗方法可作为补充，如果脱色，可怀疑是违法添加了色素）
38 氯霉素 生食水产品、肉制品、猪肠衣、蜂蜜 GB/T 22338-2008 动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

39 喹诺酮类 麻辣烫类食品 无，需要研制麻辣烫类食品中喹诺酮类抗生素的测定方法
40 水玻璃 面制品 无
41 孔雀石绿 鱼类 GB20361-2006水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定，高效液相色谱荧光检测法（建议研制水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量测定的液相色谱-串联质谱法）
42 乌洛托品 腐竹、米线等 无，需要研制食品中六亚甲基四胺的测定方法
43 五氯酚钠 河蟹 SC/T 3030-2006水产品中五氯苯酚及其钠盐残留量的测定气相色谱法
44 喹乙醇 水产养殖饲料 水产品中喹乙醇代谢物残留量的测定 高效液相色谱法（农业部1077号公告－5-2008）；水产品中喹乙醇残留量的测定 液相色谱法（SC/T 3019-2004）
45 碱性黄 大黄鱼 无
46 磺胺二甲嘧啶 叉烧肉类 GB20759-2006畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
47 敌百虫 腌制食品 GB/T5009.20-2003食品中有机磷农药残留量的测定

表二 食品中可能滥用的食品添加剂品种名单
序号 食品品种 可能易滥用的添加剂品种 检测方法
1 渍菜（泡菜等）、葡萄酒 着色剂（胭脂红、柠檬黄、诱惑红、日落黄）等 GB/T 5009.35-2003
食品中合成着色剂的测定
GB/T 5009.141-2003
食品中诱惑红的测定
2 水果冻、蛋白冻类 着色剂、防腐剂、酸度调节剂（己二酸等）
3 腌菜 着色剂 、防腐剂、甜味剂（糖精钠、甜蜜素等）
4 面点、月饼 乳化剂（蔗糖脂肪酸酯等、乙酰化单甘脂肪酸酯等）、防腐剂、着色剂、甜味剂
5 面条、饺子皮 面粉处理剂
6 糕点 膨松剂（硫酸铝钾、硫酸铝铵等）、水分保持剂磷酸盐类（磷酸钙、焦磷酸二氢二钠等）、增稠剂（黄原胶、黄蜀葵胶等）、甜味剂（糖精钠、甜蜜素等） GB/T 5009.182-2003
面制食品中铝的测定
7 馒头 漂白剂（硫磺）
8 油条 膨松剂（硫酸铝钾、硫酸铝铵）
9 肉制品和卤制熟食、腌肉料和嫩肉粉类产品 护色剂（硝酸盐、亚硝酸盐） GB/T 5009.33-2003
食品中亚硝酸盐、硝酸盐的测定
10 小麦粉 二氧化钛、硫酸铝钾
11 小麦粉 滑石粉 GB 21913-2008 食品中滑石粉的测定
12 臭豆腐 硫酸亚铁
13 乳制品（除干酪外） 山梨酸 GB/T21703-2008
《乳与乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定方法》
14 乳制品（除干酪外） 纳他霉素 参照GB/T 21915-2008《食品中纳他霉素的测定方法》
15 蔬菜干制品 硫酸铜 无
16 “酒类”（配制酒除外） 甜蜜素
17 “酒类” 安塞蜜
18 面制品和膨化食品 硫酸铝钾、硫酸铝铵
19 鲜瘦肉 胭脂红 GB/T 5009.35-2003
食品中合成着色剂的测定
20 大黄鱼、小黄鱼 柠檬黄 GB/T 5009.35-2003
食品中合成着色剂的测定
21 陈粮、米粉等 焦亚硫酸钠 GB5009.34-2003食品中亚硫酸盐的测定
22 烤鱼片、冷冻虾、烤虾、鱼干、鱿鱼丝、蟹肉、鱼糜等 亚硫酸钠 GB/T 5009.34-2003 食品中亚硫酸盐的测定

注：滥用食品添加剂的行为包括超量使用或超范围使用食品添加剂的行为

⑹ 最低抑菌浓度的几种测定抗菌药物最低抑菌浓度（MIC）方法

1.1.1.抗菌药物贮存液制备 抗菌药物贮存液浓度不应低于1000μg/ml(如1280μg/ml)或10倍于最高测定浓度。溶解度低的抗菌药物可稍低于上述浓度。抗菌药物直接购自厂商或相关机构。所需抗菌药物溶液量或粉剂量可公式进行计算。例如：需配制100 ml浓度为1280μg/ml的抗生素贮存液，所用抗生素为粉剂，其药物的有效力为750μg/mg。用分析天平精确称取抗生素粉剂的量为182.6 mg。根据公式计算所需稀释剂用量为：（182.6 mg×750μg/ml）/1280μg/ml=107.0ml，然后将182.6 mg抗生素粉剂溶解于107.0ml稀释剂中。制备抗菌药物贮存液所用的溶剂和稀释剂见表5。配制好的抗菌药物贮存液应贮存于-60℃以下环境，保存期不超过6个月。 1.1.2.药敏试验用抗菌药物浓度范围 根据NCCLS抗菌药物敏感性试验操作标准，药物浓度范围应包含耐药、中介和敏感分界点值，特殊情况例外。
1.1.3. 培养基 NCCLS推荐使用Mueller-Hinton（MH）肉汤，pH7.2~7.4。需氧菌及兼性厌氧菌在此培养基中生长良好。在测试葡萄球菌对苯唑西林的敏感性时，应在肉汤中加入2%（W/V）氯化钠，按制造厂家的要求配制需要量的MH肉汤。嗜血杆菌属菌使用HTM肉汤，肺炎链球菌和其它链球菌使用含2%~5%溶解马血的MH肉汤。
1.1.4.接种物的制备 有2种方法配制接种物，一是细菌生长方法，用接种环挑取形态相似待检菌落3-5个，接种于4-5ml的水解酪蛋白（MH）肉汤中，35℃孵育2-6h。增菌后的对数生长期菌液用生理盐水或MH肉汤校正浓度至0.5麦氏比浊标准，约含1~2×108CFU/ml。二是直接菌落悬液配制法，对某些苛养菌，如流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和链球菌及甲氧西林耐药的葡萄球菌等菌株，推荐直接取培养18~24h的菌落调配成0.5麦氏比浊标准的菌悬液。用MH肉汤将上述菌悬液进行1∶100稀释后备用。注意应在15分钟内接种完配制好的接种物，并取一份接种物在非选择性琼脂平板上传代培养，以检查接种物纯度。
1.1.5.稀释抗菌药物的制备及菌液接种 取无菌试管（13×100mm）13支，排成一排，除第1管加入1.6mlMH肉汤外，其余每管加入MH肉汤1ml，在第1管加入抗菌药物原液（如1280μg/ml） 0.4ml混匀，然后吸取1ml至第2管，混匀后再吸取1ml至第3管，如此连续倍比稀释至第11管，并从第11管中吸取1ml弃去，第12管为不含药物的生长对照。此时各管药物浓度依次为256、128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25μg/ml。然后在每管内加入上述制备好的接种物各1ml，使每管最终菌液浓度约为5×105CFU/ml。第1管至第11管药物浓度分别为128、64、32、16、8、4、2、1、05、0.25、0.125μg/ml。
1.1.6.孵育 将接种好的稀释管塞好塞子，置35℃普通空气孵箱中孵育16~20h；嗜血杆菌和链球菌在普通空气孵箱中孵育20~24h；对可能的耐甲氧西林葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌应持续孵育满24h。
1.1.7.结果判断与解释 在读取和报告所测试菌株的MIC前，应检查生长对照管的细菌生长情况是否良好，同时还应检查接种物的传代培养情况以确定其是否污染，质控菌株的MIC值是否处于质控范围。以肉眼观察，药物最低浓度管无细菌生长者，即为受试菌的MIC。甲氧苄胺嘧啶或磺胺药物的肉汤稀释法终点判断，与阳性生长对照管比较抑制80%细菌生长管药物浓度为受试菌MIC。
根据NCCLS推荐的分界点值标准，判断耐药（resistant, R）、敏感(susceptible, S)或中介（intermediate, I）。S表示被测菌株所引起的感染可以用该抗菌药物的常用剂量治疗有效，禁忌症除外。R指该菌不能被抗菌药物的常用剂量在组织液内或血液中所达到的浓度所抑制，或属于具有特定耐药机理（如β-内酰胺酶），所以临床治疗效果不佳。I是指MIC接近药物的血液或组织液浓度，疗效低于敏感菌。还表示被测菌株可以通过提高剂量（如β-内酰胺类药物）被抑制，或在药物生理性浓集的部位（如尿液）被抑制。另外，中介还作为“缓冲域”，以防止由微小的技术因素失控，所导致较大的错误解释。 1.2.1.抗菌药物和培养基制备 同常量肉汤稀释法。
1.2.2.MIC板制备 无菌操作，将倍比稀释后不同浓度的抗菌药物溶液分别加到灭菌的96孔聚苯乙烯板中，第1至第11孔加药液，每孔10μl，第12孔不加药作为生长对照，冰冻干燥后密封，-20℃以下保存备用。
1.2.3.接种物制备 将用生长法或直接菌悬液法制备的浓度相当于0.5麦氏比浊标准的菌悬液，经MH肉汤1∶1000稀释后，向每孔中加100μl，密封后置35℃普通空气孵箱中，孵育16~20h判断结果。当试验嗜血杆菌属，链球菌属时，孵育时间为20~24h，试验葡萄球菌和肠球菌对苯唑西林和万古霉素的药敏试验时孵育时间必须满24h。此时，第1孔至第11孔药物浓度分别为128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.125μg/ml。
1.2.4.结果判断 以在小孔内完全抑制细菌生长的最低药物浓度为MIC。当阳性对照孔（即不含抗生素）内细菌明显生长试验才有意义。当在微量肉汤稀释法出现单一的跳孔时，应记录抑制细菌生长的最高药物浓度。如出现多处跳孔，则不应报告结果，需重复试验。通常对革兰阴性杆菌而言，微量肉汤稀释法测得的MIC与常量肉汤稀释法测得的结果相同或低一个稀释度（1孔或2倍）。
2. 琼脂稀释法是将不同剂量的抗菌药物，加入融化并冷至50℃左右的定量MH琼脂中，制成含不同递减浓度抗菌药物的平板，接种受试菌，孵育后观察细菌生长情况，以抑制细菌生长的琼脂平板所含最低药物浓度为MIC。本法优点是可在一个平板上同时作多株菌MIC测定，结果可靠，易发现污染菌；缺点是制备含药琼脂平板费时费力。
2.1.培养基制备 使用MH琼脂，按商品说明书进行配制，pH7.2~7.4。淋病奈瑟菌使用GC琼脂基础加1%添加剂；其它链球菌使用含5%（V/V）绵羊血的MH琼脂（当试验磺胺药时，使用溶解的马血）。
2.2.含药琼脂平板制备 根据实验设计，将已倍比稀释的不同浓度的抗菌药物分别加入已加热溶解，并在45~50℃水浴中平衡的MH琼脂中，充分混匀倾倒灭菌平皿，琼脂厚度3~4mm。通常按1∶9比例配制药物琼脂平板，根据需要来选择药物浓度范围。配制好的含药琼脂平板应装入密封塑料袋中，置2~8℃冰箱可贮存5天。
2.3.接种物制备与接种 制备浓度相当于0.5麦氏标准比浊管的菌悬液，再1∶10稀释，以多点接种器吸取制备好菌液（约1~2μl）接种于琼脂平板表面，每点菌数约为104CFU，形成直径为5~8mm的菌斑。接种好后置35℃孵育16~20h（甲氧西林耐药葡萄球菌、万古霉素耐药肠球菌孵育时间应满24h），观察结果。奈瑟菌属、链球菌属细菌置5%二氧化碳、幽门螺杆菌置微需氧环境中孵育。
2.4.结果判断 将平板置于暗色、无反光物体表面上判断试验终点，以抑制细菌生长的最低药物浓度为MIC。在含甲氧苄胺嘧啶或磺胺琼脂平板上可见轻微细菌生长，与生长对照比较抑制80%以上细菌生长的最低药物浓度作为终点浓度。
如果出现有2个以上菌落生长于含药浓度高于终点水平的琼脂平板上，或低浓度药物琼脂平板上不长而高浓度药物琼脂平板上生长现象，则应检查培养物纯度或重复试验。
3.

⑺ 万古霉素到底可以治什么病!!!!!!!!!

万古霉素适用于治疗对甲氧西林具有耐药性之葡萄球菌所引起的严重或致命感染,如肺炎、心内膜炎及败血症等

具体如下：
【通用名】 万古霉素
【商品名】
【英文名】 Vancomycin
【拼音名】 Wangumeisu
【药品类别】 糖肽类
【性状】 本品为类白色或微粉红色粉末或疏松块状物。
【药理毒理】 万古霉素是由东方链霉菌（Streptomyces Orientalis）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0．1～2μg／ml。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制RNA的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的LD50为400mg／kg�小鼠腹腔的LD50为1734mg／kg，皮下注射的LD50为5600mg／kg，大鼠静脉注射的LD50为319mg／kg。
【药代动力学】 本品口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，静脉注射后可广泛分布至全身大多数组织和体液内，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房组织中可达到有效杀菌浓度，但在胆汁中不能达到有效浓度。不易穿过正常血脑屏障进入脑脊液中，当脑膜炎症时可渗入脑脊液并达到有效治疗浓度。本品也可通过胎盘。1次静脉注射0．5g和1g后，Cmax分别为10～30μg／ml和25～50μg／ml。t1／2成人约6小时（4～11小时），小儿2～3小时。给药量的80％～90％在24小时内由肾小球滤过经尿以原形排出，少量经胆汁排泄。肾功能不全时半衰期可延长。分布容积为0．43～1．25L／kg，蛋白结合率约55％。
【适应症】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【用法用量】 口服（治疗伪膜性肠炎）：成人1次0．5g，每6小时1次，（每日量不可超过4g）；儿童酌减。静滴：成人1日2g，分成2～4次给予；儿童1日量为每千克体重40mg，分次给予。一般将1次量的药物先用 10ml灭菌注射用水溶解，再加入到适量等渗盐水或葡萄糖输液中，静滴持续时间不少于1小时。如采取连续滴注给药，则可将1日量药物加到24小时内所用的输液中给予。
【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10mg／min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞＜500／mm3）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。
【禁忌症】 对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1．警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。2．一般注意事项：①口服多剂量本品，治疗由难辨梭状芽胞杆菌C．difficile引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。③给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告（请见不良反应项），如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。④亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应（包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒）发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注本品，可使点滴给药而引起的副作用减至最少。⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。⑥本品不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。⑦在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20～40μg／ml，谷浓度不应超过10μg／ml。血药浓度高于60μg／ml为中毒浓度。⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于4周。⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析（CAPD）病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。3．配制方法及稳定性：使用时：加入10ml注射用蒸馏水于500mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50mg／ml溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有500mg万古霉素的溶液，必须以至少100ml的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用60分钟时间滴注给药。与其他药物及静注与之配伍：以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍：5％葡萄糖注射液5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液乳酸钠林革氏液乳酸钠林革氏液及5％葡萄糖注射液Nomosol －M及5％葡萄糖注射液0．9％氯化钠注射液Isolyte E醋酸钠林革氏液本品配制前应在室温15℃至30℃贮存。配制后的溶液pH低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 据文献报道，在动物试验中，最高剂量达到200mg／kg／天给大鼠静脉注射或最高达120mg／kg／天给兔静脉注射盐酸万古霉素，未发现有致畸现象，不影响胎儿体重。即使给予最高剂量，大鼠仍可继续发育。曾有一孕妇怀孕三月时使用万古霉素，胎儿出现传导性听力减弱，可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应，因此孕妇不宜应用。哺乳期妇女：万古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。
【儿童用药】 未成熟的新生儿及婴幼儿，最好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童，会引起红斑及类似组织胺反应的面红（见不良反应）。
【老年患者用药】 老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。
【药物相互作用】 ①要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。②有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。③本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。
【药物过量】 多次给药，药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量，可引起不良反应增加，特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去，采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。

⑻ 查幽门螺杆菌怎么检查

检测幽门螺杆菌：

1、非侵入性的方法：以免疫学法清中的HP抗体。已有多种方法检测，但公认以酶联免疫吸附试验和免疫印迹试验为优，优点是特异高，可接近100%，且能进行定量分析，缺点是不能鉴别既往感染及现疫病人，主要适用于流行病学调查。

尿素呼气试验。原理是HP在体内产生尿素酶，用13C或14C标记的尿素由受试者服下后，即分解产生带同位素标记的二氧化碳，收集呼气标本，用液体闪烁计数器或用气体核素质谱仪检测标记的二氧化碳，灵敏度极高，可定量，患者无痉，方法简单快速，对检测HP是否根治十分可靠。因14C有少量放射性物质，目前均用13C尿素呼气试验。

2、侵入性的方法：即需通过内镜采取胃粘膜组织来检测HP。快速尿素酶法。原理是HP具有丰富的尿素酶，分解尿素产生氨，使反应变成碱性，由PH指示剂显色，该法简便，快速，灵敏，但有些细菌亦会有尿素酶，因此有假阳性可能。

细菌培养法。取胃粘膜活组织作HP培养，该法准确可靠，但培养费时。病理学检测法。胃粘膜组织切片染色检查，以银染色法最佳，检测率高，结果可靠。一般对确诊HP，须两种或两种以上的方法均为阳性。治疗后长期随访，连续两次尿素呼气试验阴性，加上血清内抗HP抗体滴度进行性下降持续1年以上，作为治愈HP的”金标准”。

(8)万古霉素的检测方法扩展阅读：

预防和控制胃癌已日益引起人们的关注。研究指出，幽门螺杆菌生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。

世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染，而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。人们通常是在幼年时就受到感染，5岁以下达到50%。这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。

据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃黏膜组织中，67%～80%的胃溃疡和95%的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。

慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴有其他不良症状，如嗳气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些患者还可出现反复发作性剧烈腹痛、上消化道少量出血等。据此，专家们认为，及早发现幽门螺杆菌感染者，及时而有效地用抗菌素杀灭幽门螺杆菌，对预防和控制胃癌有重大意义。

⑼ 服用万古霉素的注意事项(2)

服用万古霉素注意事项
1.警告：快速给药(例如：在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。

但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现 腹泻 患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗 措施 。

2.一般注意事项：

①口服多剂量本品，治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性 结膜炎 ，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。

②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。

③给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告(请见不良反应项)，如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。

④亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注本品，可使点滴给药而引起的副作用减至最少。

⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。

⑥本品不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。

⑦在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20～40μg/ml，谷浓度不应超过10μg/ml。血药浓度高于60μg/ml为中毒浓度。

⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于4周。

⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致 化学 性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的 腹痛 和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。

3.配制方法及稳定性：使用时：加入10ml注射用蒸馏水于500mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50mg/ml溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有500mg万古霉素的溶液，必须以至少100ml的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用60分钟时间滴注给药。

与其他药物及静注与之配伍：以下的稀释剂其 物理 性质及化学性质可与之配伍：5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液乳酸钠林革氏液乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液Nomosol-M及5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠注射液IsolyteE醋酸钠林革氏液本品配制前应在室温15℃至30℃贮存。配制后的溶液pH低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

万古霉素的用法用量
静脉滴注：点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量5mg/kg，给药速度不高于10mg/min，对某些需要限制液体的病人，可采用最高不超过10mg/kg的浓度，但采用高浓度可能增加相应不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。

肾功能正常的病人：成人：每日常用剂量为2g，可分为每6小时0.5g或每12小时1g，临用前先用10ml注射用水溶解0.5g，再用100ml或100ml以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg/min的速度给药。特殊情况请遵医嘱。

儿童：每次总量10mg/kg，每6小时滴注一次，每次给药时间至少为60分钟以上。婴儿与新生儿：每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重15mg，以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿，每12小时给药一次，而出生一周后至一月者，则每8小时一次，每次给药时间至少60分钟以上。

此类病人，应密切监测其万古霉素的血清浓度。肾功能不全及老年病人：肾功能不全病人，剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计，对大多数肾功能受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位，约为肾小球过滤率(ml/min)的15倍(参看下表)。即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每kg体重15mg。

上表不适用于功能性无肾患者，对此类患者初始剂量应为15mg/kg体重，以便立即达到治疗血清浓度。给予剂量为1.9mg/kg/24hr以维持稳定浓度，对于严重肾功能不全患者，由于给予0.25g至1g单一剂量较为方便，可能数天才给药一次，而不是以每天需求为准。无尿患者，建议在7日至10日内，仅给予1g的剂量。

当只有血清肌酐数据者，以下的公式(根据患者的性别、体重、年龄)可算出肌酐清除率(ml/min)，计算出的肌酐清除率为推算值。男性：体重(公斤)×(140-年龄)72×血清肌酐浓度(mg/dl)女性：0.85×以上数据血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能，否则肌酐清除率值不能采用。

下列情况常会导致对病人的清除率估计过高

(1)具有肾功能减退表现，如休克、严重心功能衰竭或尿量减少。

(2)肌肉与体重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。

(3)伴有衰弱、 营养 不良或无活动能力者。口服方法：由难辨梭状杆菌C.difficile引起的与使用抗生素有关的伪膜性结肠炎，成人常用每日总剂量为0.5g至2g，分3至4次服，连服7天至10天。儿童每日总剂量为每公斤体重40mg，分3至4次服用，连服7天至10天。每日总剂量不能超过2g，所需剂量用30ml饮用水稀释后，由病人饮用。稀释后的药物亦可经鼻给药，普通有香味的糖浆，也可加入溶液中，以改善口服液的味道。
万古霉素的主要成分
本品活性成份为盐酸万古霉素，其化学名称为 ：(Sa)-(3S， 6R， 7R， 22R， 23S， 26S， 36R， 38aR)-44-[[2-o-(3-氨基-2，3，6-三脱氧-3-C-甲基-a-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26，36，37，38，38a-十四氢-7，22，28，30，32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2，5，24，38，39-五氧代-22H-8，11：18，21-二亚乙烯基-23，36-(亚氨基亚甲基)-13，16：31，35-二亚甲基-1H，16H-[1，6，9]恶二氮杂环十六基[4，5-m][10，2，16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。

分子式 ：C66H75Cl2N9O24·HCl。

分子量 ：1485.71。

辅料：维生素C。

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