血糖如何评价试验方法的准确度

❶ 血糖的监测有哪些方法

血糖的监测方法一般分为静脉抽血化验血糖和用指尖血测定血糖两种。手指尖的血是毛细血管的血。静脉抽血需要去医院化验，化验过程繁琐，等待时间长，每次化验需要抽的血也较多，给患者带来的痛苦也大；指尖血测一般可以用袖珍式快速毛细血管血糖仪来监测。血糖仪方便、快捷，需要血少，给患者带来的痛苦少，又好操作，患者不必去医院即可自己监测，所以，已经成为监测血糖、评价糖尿病治疗效果、指导糖尿病患者用药的主要手段。

有时用血糖仪测定的血糖值与静脉血化验值有一定的差别，这主要是由于静脉抽的血送到化验室后，先要去除血液中的细胞等，只用其中的血浆或血清做化验；而快速血糖仪用的是从血管中抽出的未经处理的血，也就是不去除血液中的任何成分，所以二者的血糖值本身就有差别。一般血浆的血糖值比全血的血糖值高10%～15%。另一方面，在同一时间内，毛细血管中的血糖水平与静脉血的血糖水平，本身就有一定的差别，尤其是餐后血糖。假如用同一种方法、在同一时间，来测量同一个人的静脉血和毛细血管血，两者的结果也定会不一样。一般进餐后毛细血管血的血糖比同一时间的静脉血的血糖值高1～3毫摩尔/升。

❷ 有哪些监测血糖的方法

一、糖化血红蛋白
糖化血红蛋白是反映既往2~3个月平均血糖的指标，已作为评估长期血糖控制的金标准，也是指导临床治疗方案调整的重要依据之一。在糖尿病治疗初期至少每3个月检测一次，一旦血糖达到治疗目标可每6个月检测一次。对大多数成年2型糖尿病患者而言，合理的控制目标为＜7％。对于糖尿病病程很长、有严重低血糖史、预期寿命较短、有显着的并发症，或有严重合并症等情况的患者可适当放宽控制目标。检测无需空腹，不受短期饮食、运动等生活方式变化的影响。
二、糖化血清蛋白
糖化血清蛋白可以反映检测前2~3周的平均血糖水平，是评价患者短期糖代谢控制情况的良好指标。对短期住院治疗的糖尿病患者治疗方案调整后疗效的评价，该指标可能比糖化血红蛋白更有参考价值。
三、动态血糖监测
动态血糖监测需要使用通过特殊仪器来实施持续、动态地血糖检测，一般每3~5分钟自动记录血糖数据，可连续记录72小时，绘制出血糖变化曲线，更直观地了解血糖的动态变化。在评估血糖波动和发现低血糖方面，该方法具有独特优势。
首选推荐使用该方法的人群：
1型糖尿病；
需胰岛素强化治疗（每日3次以上皮下注射胰岛素或胰岛素泵治疗）的2型糖尿病患者；
血糖波动大的糖尿病患者。
四、毛细血管血糖监测
包括患者的自我血糖监测以及在医院内进行的床边快速血糖检测，是血糖监测的基本形式。它能够反映实时的血糖水平，能够了解如饮食、运动、情绪以及药物等因素对血糖的影响，发现低血糖。
监测时间点：
一般一天中有8个时间点可以选择，即三餐的餐前餐后、睡前及夜间监测。注意的是空腹血糖是指至少8h没有进食所测的血糖，早餐前测的多为空腹血糖，餐后血糖监测一般选在餐后两个小时。
监测频率：
应根据患者的病情，药物治疗方案的不同来决定监测频率。血糖控制差或病情危重的患者应每天监测4~8次（包括空腹、餐前、餐后2小时、睡前及夜间血糖），直到血糖控制稳定。当病情稳定，饮食、活动规律、血糖达标后可每周监测1~2天，每天3~5次。
使用血糖仪注意事项：
选择正规厂家生产的血糖仪，新买的血糖仪、启用新的试纸及更换电池后需要对一起进行校正；
血糖测试用品存放在干燥清洁处，试纸应在保质期内使用，更换血糖纸时要注意对准型号；
严格按照说明书中的步骤使用：采血时切勿挤压采血部位获得血样，否则会干扰检测结果。
血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，有助于制定合理的降糖方案，也可以反映降糖治疗的疗效并作为治疗方案调整的重要依据。糖尿病患者应该每周做好自我的血糖监测，每季度做好糖化血红蛋白的监测，必要时行动态血糖监测，提高治疗的有效性和安全性。

❸ 血糖仪的关键技术

稳定性（CV值，变异系数）：稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标，由于血糖仪相对误差较大，譬如血糖是10，根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的，但若通过一台机器测出这样的两个结果，说明机器的稳定性不好，稳定性不好会使测量者无所适从，很难有效指导病人采取治疗方案，所以血糖仪的稳定非常重要，测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。
准确性（SD值，标准偏差、相关系数）：只要试纸稳定性好，就可以通过调节密码来使测值尽量接近标准值，也就是所谓的定标，准确性的前提是稳定性，没有稳定性就根本谈不上准确性，各厂家的定标标准及技术会有差异，准确性好的产品代表厂家定标技术好。
设定密码技术：由于是一种生化产品，葡萄糖氧化酶（以下简称酶）的培养过程非常复杂，所以每批酶的特性会有一定差异，所以产生的电流会有微小不同，为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近，研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异，来使各批试纸尽量接近标准值，所以设定正确的密码非常重要，每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的，所以会影响各家产品的品质。
批间差：由于血糖试纸的生产过程对环境要求及其严格，生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近，但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些，这就是批间差；也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性，我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。
温度补偿技术：由于酶是有活性的，一般情况下酶在20度以上活性变化不大，在20度以下，温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小，从而使测量结果变低，为了在不同的温度都能测出准确的血糖值，研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值，从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流，进而得出正确的血糖值，这就是血糖仪的温度补偿。由于各厂家血糖试纸酶的配方不同，所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数，但由于酶的特性很难把握，致使各家温度补偿效果参差不齐，总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近，代表该厂家产品温度补偿技术越先进。
适用温度：由于酶会受温度影响，所以只有在一定的温度条件下才可测量血糖，各厂家温度补偿技术高低除能决定高低温稳定性外，还会决定血糖仪的适用温度宽度，各家血糖仪的使用温度稍有不同，一般在10-40度。
核心技术在行业中的现状
以上六种技术是血糖仪行业中的核心关键技术，各厂家产品品质如何主要取决于以上几条，国产品牌的上述技术和进口品牌还有较大差距，这就是大多数国产品牌试纸售价只有进口大厂约一半但销量远远不如国际大厂的重要原因，且几乎所有的医疗机构使用的产品都是进口品牌，也说明国产品与进口品还有较大差距。
其实要做到一两个批次的试纸稳定性和准确性很好并不难，难的是每一个批次的试纸稳定性和准确性都很好，事实上每个厂包括国际大厂也很难绝对保证每个次都很好，如强生公司05年就因试纸设码错误全球召回多个批次的试纸；各厂家的技术区别就在于此，国际大厂的稳定性大多能控制在5%以内，准确率多可控制在95%以上，而小厂和国产产品则很难达到上述水平。
总之，快速血糖监测系统的核心技术比较复杂，各厂之间的技术差异只能说谁对这项技术掌握的更好，还没有那个厂对所有核心技术都有绝对把握，大家都在不断的探索中，05年强生定标事件、07年罗氏美国FDA事件都说明即使是国际顶尖公司对快速血糖检测技术没有绝对的把握，这些大厂尚且如此，那么那些小厂的情况就可想而知了。

❹ 血糖仪中精密度sd和cv代表什么

在血糖仪中，准确性是评估其性能的关键指标之一。准确性通过标准偏差（SD值）来衡量，这是衡量多次测量结果之间差异的统计量，反映的是试纸的稳定性。一个稳定性好的试纸能够使测量结果尽量接近预设的标准值，这一过程被称为定标。定标的准确性和厂家的技术水平紧密相关。

准确性不仅仅依赖于稳定性，还需要精确的定标过程。如果试纸不够稳定，那么即使定标过程再精确，也无法保证测量结果的准确性。因此，定标标准及技术的不同，会导致各厂家的血糖仪在准确性方面存在差异。

另一个重要的指标是变异系数（CV值），它反映了多次测量结果的一致性。具体而言，CV值是通过计算每次测量结果与平均值之间的偏差来确定的。以一个仪器为例，如果它对同一个标本进行了多次测量，得到的结果如下：50.00, 50.01, 49.99, 50.00, 49.85, 50.02。通过计算这些数值与平均值之间的差异，可以得到一个具体的CV值。

CV值越小，表示测量结果的一致性越高，即数据之间的差异越小。一般来说，CV值在10%以内被认为是较为理想的，而5%以下则更为出色。因此，CV值是评估血糖仪性能的重要指标之一，它不仅反映了仪器的稳定性，还体现了其重复测量结果的一致性。

总体而言，准确性（SD值）和变异系数（CV值）是评价血糖仪性能的两个重要指标。一个准确且稳定的血糖仪，不仅能够提供可靠的测量结果，还能确保每次测量的一致性，这对于糖尿病患者日常监测血糖水平至关重要。