药物制剂有效期的测定方法有哪些

Ⅰ 药物制剂的稳定性

为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
（一）留样观察法。
（二）用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。
（三）药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。

Ⅱ 中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有哪些

中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有：

1、化学分析法： 包括重量分析法和滴定分析法， 可以测定： 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物药成分等。

2、分光光度法： 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。

滴定分析

根据滴定所消耗标准溶液的浓度和体积以及被测物质与标准溶液所进行的化学反应计量关系，求出被测物质的含量，这种方法被称为滴定分析法。

(2)药物制剂有效期的测定方法有哪些扩展阅读

试剂等级

一级品 即优级纯

1、一级品 即优级纯，又称保证试剂（符号G.R.），我国产品用绿色标签作为标志，这种试剂纯度很高，适用于精密分析，亦可作基准物质用。

二级品 即分析纯

2、二级品 即分析纯，又称分析试剂（符号A.R.），我国产品用红色标签作为标志，纯度较一级品略差，适用于多数分析，如配制滴定液，用于鉴别及杂质检查等。

三级品 即化学纯

3、三级品 即化学纯，（符号C.P.），我国产品用蓝色标签作为标志，纯度较二级品相差较多，适用于工矿日常生产分析。

四级品 即实验试剂

4、四级品 即实验试剂（符号L.R.），杂质含量较高，纯度较低，在分析工作常用辅助试剂（如发生或吸收气体，配制洗液等）。

基准试剂

5、基准试剂 它的纯度相当于或高于保证试剂，通常专用作容量分析的基准物质。称取一定量基准试剂稀释至一定体积，一般可直接得到滴定液，不需标定，基准品如标有实际含量，计算时应加以校正。

光谱纯试剂

6、光谱纯试剂（符号S.P.） 杂质用光谱分析法测不出或杂质含量低于某一限度，这种试剂主要用于光谱分析中。

7、色谱纯试剂用于色谱分析。

8、生物试剂用于某些生物实验中。

9、超纯试剂 又称高纯试剂。

参考资料来源：网络-化学分析法

Ⅲ 关于药物制剂专业论文的问题

查文献 选择论文题目不要太窄 窄了不好收集资料 太宽了写的广了 没个集中点
你个以选择测定方法研究啊 自己实践

Ⅳ 百分系数法测定药物制剂含量的计算公式是什么

百分系数法测定药物制剂含量的计算公式：含量=A/E(1%,1cm)×1/100×VD÷m。

A为吸光度，此处为分光光度计上的实际读数；E(1%,1cm)为供试品中被测成分的百分吸收系数；V为供试品溶液稀释前的初始体积ml ，此处为250ml；D为稀释倍数，此处D=100/5=20；m为供试品取样量，此处为0.004g。

计量时

先将测出的各要素初步得分同该要素在结构分中所占的百分比系数相乘，给出要素得分；同一结构中各要素得分相加给出结构初步得分，再用该结构在总分中占的百分比系数相乘，给出结构得分；四个结构得分累计就是总体得分。总体得分的公式如下：

Pixi——各结构得分；

Pi——各结构的评价初步得分；

xi——各结构在总分中的百分比系数。

Ⅳ 药物制剂与原料药在含量测定的方法和表示方法上有什么异同

502主要是以a－氰基丙烯酸乙酯为主，加入增粘剂，稳定剂，增韧剂，阻聚剂等，通过先进生产工艺合成的单组份瞬间固化黏合剂。

Ⅵ 简述色谱法测定药物制剂含量的优点是什么

这个问题的概念比较模糊，有上下文联系的话，好回答。详细你可以去“色谱世界”网站看看，这个网站在色谱方面非常专业，高手较多，对你会有很大帮助。

Ⅶ 药典规定药物制剂含量限度以什么表示

一、药物（药品）中有效成分含量测定的意义 测定药物（药品）中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段。一般可根据其有效成分的理化特征测定其含量。含量测定必须在鉴别无误，杂质和水分（干燥失重）检查合格等的基础上进行方有意义 医学教 育网收集整理 。 药物并不要求是百分之百的纯品，因此规定有一定的含量限度。含量限度的制定，要根据药品的性质、生产实际以及测定方法的准确度结合起来进行综合考虑。仅从测定方法上考虑，若选用准确度较高的重量法或容量法，通常测定误差为0.3％－0.5％，含量限度可定为99.0－100％；如选用非水滴定、比色、分光光度等方法，由于方法的测定误差较大，通常测定误差为1％－2％，且影响因素较多，含量限度就不应订得太高。否则，就不合理。非水滴定的药品一般只订在98.0％或98.5％以上，许多激素类药品本身较难纯化，测定方法又采用分光光度，故含量限度订为97.0%－103.0%甚至96.0%－104.0%。 再就是根据药品的给药途径的不同制定，如维生素C，口服用的含量限度为不得少于99.0％，注射用的不得少于99.5％。而药物制剂由于生产中准确控制含量较难，且临床使用时的剂量也有一定的幅度，并考虑到样品检验的称量误差、测定方法和测定误差，故含量限度允许有较宽的范围，通常标示量为0.1g以上，含量限度为95.0%-105.0%；标示量为0.1g以下含量限度为90.0%-110.0%。二、水分（干燥失重）对含量（或效价）限度的影响 药品中含有药品中含有较大量的水分时，不仅使药品含量降低，影响使用剂量的准确性，还会引起水解或发生霉败变质，而使药物失效。因此需进行水分（干燥失重）测定。 片剂含量限度：每片/每粒含***g/mg 注射剂含量限度：每支/每ml含***g/mg

Ⅷ 《中国药典》中规定如何进行药物制剂微生物限量测定测定的目的是什么

这个问题在药典里面都有说啊

Ⅸ 2010版药典规定的水分测定方法有哪几种各适用于哪些类型的药材

药材除了甲苯、卡尔费休还有冠亚快速法、水分活度测定仪等方法的应用

Ⅹ 试液和滴定液的有效期怎么确定

【】关于试液：在测定物质的方法标准中，对测定试液没有规定有效期，一般是测定前制备好测定的试液；
【】关于试剂：在测定物质的方法标准中，对测定用的试剂，有规格要求；对其溶液有的有时效的规定，没有规定有效期的按照滴定分析的国家标准，一般是3个月；
【】关于滴定标准溶液：有效期至少两个月；方法标准中有单独规定的例外。