灭菌器质量检测方法包括什么

① 压力蒸汽灭菌的化学监测包括哪些

化学检测有四种方法：
1. 设备监测，也就是B-D测试包，探测是否存在漏气
2. 装载监测，通过检查每锅次过程挑战装置（PCD）中生物指示物或者化学指示物的结果
3. 灭菌包裹监测,指通过对灭菌包内的化学指示物结果的判读，来确定特定的灭菌条件已经达到
4. 暴露监测,指使灭菌员可以一眼得出结论灭菌包裹是否经过了灭菌处理的方法,比如在灭菌物品表面贴灭菌指示胶带

② 怎样检查高压灭菌锅灭菌效果，即温度达到灭菌温度要求

为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。

如物质熔化，则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。也可将检测灭菌器效果的胶纸（其上有温度敏感指示剂）贴于待灭菌的物品外包装上，如胶纸上指示剂变色，亦说明灭菌效果是可靠的。

(2)灭菌器质量检测方法包括什么扩展阅读：

灭菌锅使用注意事项：

1、待灭菌的物品放置不宜过紧；

2、必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果；

3、灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖；

4、已有微电脑自动控制的高压蒸气灭菌锅，只需放去冷气后，仪器即可自动恒压定时，时间一到则自动切断电源并鸣笛，使用起来很方便。

参考资料来源：网络-高压灭菌锅

③ 压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测

B-D试验是用于检测预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排出情况的试验，该试验是根据指示图颜色的改变是否均匀来判断灭菌器在灭菌过程中是否有冷空气团残留。
1 材料与方法
1.1 材料 采用江苏连云港医疗器械厂生产的DMQ－0.3型脉动真空压力灭菌器，3M公司生产的B-D测试纸，自制纯棉布标准包。
1.2 方法 B-D试验包由纯棉布巾50cm×90cm大小的50条组成，布巾先横折为3层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25cm高度，摞放时，各层布巾按折叠侧左右交替摆放，以使两侧厚度相等。布巾摆好后，将化学指示图水平的夹放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包，外面用3M化学指示剂胶带固定，整个布巾包的大小，高约25cm，宽23cm，长27cm，重4kg。将试验包水平放于空锅内，靠近柜门与排气口处，在蒸汽源压力0.30～0.50MPa，水源压力0.15～0.30MPa条件下，抽真空3次，以真空度为0.086MPa，达到工作压力0.21MPa，温度134℃，灭菌3.5～4min，取出后观察判断结果。
2 判断标准B-D测试纸显示黑白线条分明，颜色均匀，清晰，说明蒸汽快速渗透，冷空气排除，无明显空气泄漏，无冷空气团存在，表示测试合格。B-D测试纸出现变色不均匀或测试纸中间部位比外部颜色淡，表示监测不合格。

3讨论分析脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验失败的原因主要有：（1）新棉布巾未洗净，有浆存在，蒸汽难以穿透;（2）旧棉布巾测试后未洗涤，布与布之间受高热蒸汽的影响，互相压紧，使蒸汽不容易穿透，影响潜伏热的释放，试纸图案中间色泽浅［1］；（3）测试包包扎过紧，影响蒸汽穿透，图案黑白线不清；（4）蒸汽压力不足，蒸汽压力不到0.3MPa；（5）灭菌器使用前预热时间不够，特别是冬季，如预热时间少于10min，也会出现图案中间部位颜色比外部淡；（6）布巾过分干燥，造成布巾湿度过低，蒸汽进入灭菌柜后不能凝结成水和释放潜能，产生过度饱和状态，图案呈不均匀灰色［2］；（7）布巾过于潮湿，高温蒸汽进入柜室内遇到冷的潮湿的布巾，迅速凝结成水，多余的水份向测试纸渗透形成水渍，影响热穿透，图案白色线条边缘黄褐色［2］；（8）灭菌器出现故障，真空泵效果下降，致使柜室未达到应有的真空程度；自控系统失灵，抽气时间缩短，密封圈老化，不能维持规定的负压，造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入，影响测试结果［1］。通过对B-D试验包的规范制作，并做到每次测试后的布巾都必须洗涤后方才使用；避免布巾过干或过湿；布巾包松紧适宜；灭菌器出现故障时，及时请专业维修人员进行检修，灭菌器维修后，进行复测B-D试验。经查找原因并改进后2005年进行的145次B-D试验全部合格。供应室灭菌质量的保证是防止医院感染的重要措施之一。而脉动真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团的残留，将影响灭菌器的灭菌效果。B-D试验是检测脉动真空压力灭菌器是否达到灭菌要求的重要指标之一。因此，高压灭菌前，必须对脉动真空压力（预真空）灭菌器进行B-D试验。分析B-D试验失败的原因，避免因技术因素所致的B-D试验失败而造成的人力、物力、时间等资源的浪费，保证压力蒸汽灭菌器灭菌效果的可靠性。

④ 环氧乙烷灭菌器是如何进行化学监测

环氧乙烷灭菌器是如何进行化学监测?
环氧乙烷灭菌设备的维护管理和质量监控,提高医疗物品灭菌质量。方法采用工艺监测、化学监测和生物监测方法,对环氧乙烷灭菌设备的性能和灭菌效果进行了检测...
环氧乙烷气体灭菌多长时间进行化学监测 对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭大多数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用更强，故多用其气体。目前认为，环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。 【适应症】 本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒，如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张、书籍、文件、某些药物、橡皮制品等。 【用法用量】 因环氧乙烷易爆易燃,在空气中浓度超过3％可引起燃烧爆炸。一般使用CO2或卤烷作稀释剂，防止燃烧爆炸，其制剂是10％的环氧乙烷与90％的CO2或卤烷混合而成。消毒时必须在密闭容器内进行。较常用的有固定容器消毒法，消毒袋消毒法，塑料棚幕消毒法和自动控制消毒箱消毒法。上述各种方法都须保证灭菌的可靠性和可重复性，

⑤ 高压灭菌的温度,时间,适用范围,如何对高压灭菌效果进行监测

压力蒸汽灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监测。
(1)物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
(2)化学监测：包括包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，放于包内最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。
(3)生物监测：将嗜热脂肪杆菌芽孢片制成标准生物测试包、生物PCD（灭菌过程验证装置），或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。将生物监测包置于灭菌器最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。根据微生物芽孢的死亡情况来判断灭菌是否成功，考核灭菌器负荷是否达到无菌保障水平，这是确定压力蒸汽灭菌是否有效的最可靠的方法

⑥ 压力蒸汽灭菌的化学监测包括哪些

化学监测法：是利用既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化，来判断灭菌是否合格的方法。

（1）化学指示卡(管)监测：

1）化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)
放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)
性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（2）化学指示胶带监测

1）监测方法:
将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理，而不能作为灭菌效果判定指标。

2）结果判定:
检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）B-D试验：用于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测，冷空气是造成预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。

1）检测方法：B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次，将B-D试纸放入标准测试包，中间包好，水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方（上方）灭菌柜内除测试包无任何物品。

2）结果判定:经134℃，3.5—4分钟后，取出B-D测试纸观察颜色变化。若变色均匀一致，说明冷空气排放效果良好，灭菌器可以使用。

（4）化学检测注意事项: 监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。

⑦ 医疗器械的无菌检查法

无菌检查是不能用固体培养基的，要用硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁液体培养基，最好用薄膜过滤法。
请参考国标：
GB/T14233.2-2005