‘壹’ 洁净室环境检测都检测什么项目
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。
二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版GMP规范洁净室标准。
三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的ISO洁净室标准
四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标
五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。2、设计图纸、竣工图纸
六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
‘贰’ 洁净室检测都需要检测哪些项目
洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。‘叁’ 洁净室检测都需要检测哪些项目
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版gmp规范洁净室标准。三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的iso洁净室标准四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。2、设计图纸、竣工图纸六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a级区(100级)则要增加气流组织形式实验。??????
‘肆’ 车间洁净度测试包括那几个项目指标
1)检测空气洁净度等级;
2)生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁
净度测试;
3)温度、相对湿度的稳定性测试;
4)确认洁净室(区)的隔离性能;
5)建设方需要进行的其他检测项目。
‘伍’ 无尘室洁净度如何检测
无尘室工程洁净度的检测方法
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的最小采样量,但在实际工作中,我们应在保证最小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
1、检测仪器的选用
对无尘室内的洁净度的测量,可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得最多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度,也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、无尘室洁净度检测时,使用光散射粒子计数器的取样量
关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规定:对于100级的无尘车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的无尘车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的无尘车间,每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级无尘车间,宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备,也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的最小采样量,但在实际工作中,我们应在保证最小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置
根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对无尘车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面 内;对于单向流型无尘车间测点总数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在第一无尘车间工作区内;非单向流无尘车间按无尘车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时,粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致,而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
因为对无尘室的检测我们主要关心两种粒径,即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度,如果这些粒子不受非等动力条件的影响,则计算结果也不受影响。因此,无尘室区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
‘陆’ 无菌室洁净度检测方法及标准是什么
无菌室是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别规划之房间
随着我国医药行业GMP制度的逐步施行,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。因而,普及洁净度的常识,加强洁净度的检测作业,提高洁净室维护管理的知道,在当前实际作业中就显得尤为重要。现在,检测悬浮粒子所用的检测仪器基本上使用各种类型的尘埃粒子计数器,其性能指标均迥然不同,基本上能契合检测要求。对洁净室测验中一般依据洁净室的面积、洁净度的等级确认采样点数目、方位和采样量等多因素来决定的。那么,在洁净室测验中简单呈现哪些问题呢?
1、风速与换气次数:当洁净作业台净化过滤器规划定型后、房间体积呈固定状态,依据所测得的风速,就可以核算换气次数。有的企业只寻求风速大,导致换气次数太高,过滤器阻尼层被击穿,尘粒数超支。但如果风速太小,又会使得作业人员使得呼吸不适,对身体产生欠安影响。
2、压差:空气洁净等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净车间(区)与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。有些单位把静压差调得太高(如40~50Pa),使作业人员感到身体不适。而关于有些产尘较大的房间,与相邻同等级的房间的静压差应为负值,才干有用控制尘粒数。维持室内正压是一个重要的阻隔手段。
3、 声级:我们发现,洁净作业台有些老厂房改造后,其他项目均契合有关规定,但关于声级的控制却时常把握欠好。噪音在静态下,约在60~70dB,动态下将超过70dB,长期处于这样的环境下会对人体产品影响,是不利于生产的。
房间里面洁净度怎么检测产品介绍
CW-HPC300三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器是深圳赛纳威依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,有中英文版本可供选择,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,并能通过USB接口高速下载,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、室内环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。
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‘柒’ 详细介绍洁净室检测项目及程序有哪些
洁净室检测项目
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。
二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版GMP规范洁净室标准。
三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的ISO洁净室标准
四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标
五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。2、设计图纸、竣工图纸
六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
洁净工程的检测程序
当一项洁净工程完工,需走什么样的检测程序才能验证洁净车间的合格呢?笔者以下带大家大致认识一下,洁净室的检测程序:
洁净室的检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行测定,生物洁净室还要进行浮游菌、沉降菌的测试。在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。在洁净厂房使用过程中,应对洁净室或洁净区域进行监测,并定期进行综合性能测试,以认证该洁净室或洁净区域是否始终符合要求。
1、洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态,按照《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定,洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种。
a、空态检测。设施已建成,所有动力接通并运行,但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态测试。
b、静态测试。设施已建成,生产设备已经安装好,并以用户和供应商同意的方式进行,但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态测试。
c、动态测试。设施以规定的方式运行,有规定数目的人员在场,并以双方同意的方式进行工作的情况下进行的测试称为动态检测。
2、洁净室的检测可分为洁净室工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测,目的是认证该洁净室(区)是否始终符合设计要求,确保工厂的生产环境满足产品质量的要求,达到稳定的产品质量、成品率,创造较好的经济效益。
3、建设单位最关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果,即动态的测试结果。而施工者通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收结果。
我国《洁净室施工及验收规范》(JGJ 71-1990)中明确规定,工程竣工验收及综合性能全面评定主要由建设单位负责,设计和施工单位配合,且竣工验收的检测和调整应在空态下进行,综合性能全面评定的检测状态应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。主要原因是洁净室动态测试一般超出了洁净室施工单位的控制范围,而且以空态或静态作为检测状态的规定更能及时客观地评价工程的质量。
‘捌’ 如何对净化车间的洁净度进行检测
你好
在对净化车间进行洁净度查看时,应在保证最小采样量条件条件下,根据已有的查看设备,尽量选用大流量的尘土粒子计数器。
1、 查看仪器的选用
尽管对洁净车间内的洁净度的测量,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但当时用得最多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量,运用简略、便利、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与查看系统光轴交叉安顿的侧向散射型;另一种是两光轴安顿在同一直线上的前向散射型。
2、 净化车间洁净度查看时,运用光散射粒子计数器的取样量
对于尘土粒子计数器查看时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规矩:对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级净化车间,宜选用大流量粒子计数器进行测验。假设不具备,也应选用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
3、 查看点的安顿
根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规矩:在对净化车间进行洁净度查看时,查看点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点,测点间隔为0.5-2.0m。水平单向流测点仅安顿在第一净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2安顿5个测点。
4、 对于等动力采样的疑问
所谓等动力采样就是在查看时,粒子的计数器的采样管的进口方向与被采样的单向气流方向相一致,并且空气进入取样管进口的平均速度与该方位单向气流的平均速度一样。
由于对净化工程的查看首要关怀两种粒径,即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。假设取样空气用于核算大于或等于
0.5um的粒径浓度,假设这些粒子不受非等动力条件的影响,则核算成果也不受影响。因而,净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
以上资讯希望对你有帮助
‘玖’ 洁净室需要检测哪些项目
2、无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下:
1. 沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
2. 浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检,全部采样结束后,将培养皿置36℃士1℃培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子,应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。
‘拾’ 车间洁净度检测需要准备什么、
洁净度的检测:
5.4洁净度测试管理
5.4.1测试状态:静态测试和动态测试
5.4.1.1静态测试时,室内测试人员不得多于2人
5.4.1.2测试报告中应注明测试时所采用的状态
5.4.2测试方法
5.4.2.1开机后预热、自净5分钟,自净时用“手动”方式进行
5.4.2.2测试前对各有关参数进行设置,并将存储器清零
5.4.2.3采样时调节好流量(浮子上端与28.3L对齐)后,将调节阀锁死
5.4.2.4测试完每个点后,应对仪器进行自净,自净时用“手动”方式,以便对气路进行自净
使用的是激光离子测试仪