滅菌器質量檢測方法包括什麼

① 壓力蒸汽滅菌的化學監測包括哪些

化學檢測有四種方法：
1. 設備監測，也就是B-D測試包，探測是否存在漏氣
2. 裝載監測，通過檢查每鍋次過程挑戰裝置（PCD）中生物指示物或者化學指示物的結果
3. 滅菌包裹監測,指通過對滅菌包內的化學指示物結果的判讀，來確定特定的滅菌條件已經達到
4. 暴露監測,指使滅菌員可以一眼得出結論滅菌包裹是否經過了滅菌處理的方法,比如在滅菌物品表面貼滅菌指示膠帶

② 怎樣檢查高壓滅菌鍋滅菌效果，即溫度達到滅菌溫度要求

為了確保滅菌效果，應定期檢查滅菌效果，將硫磺粉末（熔點為115℃）或安息香酸（熔點為120℃）置於試管內，然後進行滅菌試驗。

如物質熔化，則說明高壓蒸氣滅菌器內的溫度已達要求，滅菌的效果是可靠的。也可將檢測滅菌器效果的膠紙（其上有溫度敏感指示劑）貼於待滅菌的物品外包裝上，如膠紙上指示劑變色，亦說明滅菌效果是可靠的。

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滅菌鍋使用注意事項：

1、待滅菌的物品放置不宜過緊；

2、必須將冷空氣充分排除，否則鍋內溫度達不到規定溫度，影響滅菌效果；

3、滅菌完畢後，不可放氣減壓，否則瓶內液體會劇烈沸騰，沖掉瓶塞而外溢甚至導致容器爆裂。須待滅菌器內壓力降至與大氣壓相等後才可開蓋；

4、已有微電腦自動控制的高壓蒸氣滅菌鍋，只需放去冷氣後，儀器即可自動恆壓定時，時間一到則自動切斷電源並鳴笛，使用起來很方便。

參考資料來源：網路-高壓滅菌鍋

③ 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監測

B-D試驗是用於檢測預真空（脈動真空）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排出情況的試驗，該試驗是根據指示圖顏色的改變是否均勻來判斷滅菌器在滅菌過程中是否有冷空氣團殘留。
1 材料與方法
1.1 材料 採用江蘇連雲港醫療器械廠生產的DMQ－0.3型脈動真空壓力滅菌器，3M公司生產的B-D測試紙，自製純棉布標准包。
1.2 方法 B-D試驗包由純棉布巾50cm×90cm大小的50條組成，布巾先橫折為3層，再縱折形成6層。將折好的布巾一條摞一條至25cm高度，摞放時，各層布巾按折疊側左右交替擺放，以使兩側厚度相等。布巾擺好後，將化學指示圖水平的夾放於中央層布巾之間，然後用布將所有布巾包成一試驗包，外面用3M化學指示劑膠帶固定，整個布巾包的大小，高約25cm，寬23cm，長27cm，重4kg。將試驗包水平放於空鍋內，靠近櫃門與排氣口處，在蒸汽源壓力0.30～0.50MPa，水源壓力0.15～0.30MPa條件下，抽真空3次，以真空度為0.086MPa，達到工作壓力0.21MPa，溫度134℃，滅菌3.5～4min，取出後觀察判斷結果。
2 判斷標准B-D測試紙顯示黑白線條分明，顏色均勻，清晰，說明蒸汽快速滲透，冷空氣排除，無明顯空氣泄漏，無冷空氣團存在，表示測試合格。B-D測試紙出現變色不均勻或測試紙中間部位比外部顏色淡，表示監測不合格。

3討論分析脈動真空壓力蒸汽滅菌器B-D試驗失敗的原因主要有：（1）新棉布巾未洗凈，有漿存在，蒸汽難以穿透;（2）舊棉布巾測試後未洗滌，布與布之間受高熱蒸汽的影響，互相壓緊，使蒸汽不容易穿透，影響潛伏熱的釋放，試紙圖案中間色澤淺［1］；（3）測試包包紮過緊，影響蒸汽穿透，圖案黑白線不清；（4）蒸汽壓力不足，蒸汽壓力不到0.3MPa；（5）滅菌器使用前預熱時間不夠，特別是冬季，如預熱時間少於10min，也會出現圖案中間部位顏色比外部淡；（6）布巾過分乾燥，造成布巾濕度過低，蒸汽進入滅菌櫃後不能凝結成水和釋放潛能，產生過度飽和狀態，圖案呈不均勻灰色［2］；（7）布巾過於潮濕，高溫蒸汽進入櫃室內遇到冷的潮濕的布巾，迅速凝結成水，多餘的水份向測試紙滲透形成水漬，影響熱穿透，圖案白色線條邊緣黃褐色［2］；（8）滅菌器出現故障，真空泵效果下降，致使櫃室未達到應有的真空程度；自控系統失靈，抽氣時間縮短，密封圈老化，不能維持規定的負壓，造成排除冷空氣的同時仍有冷空氣的滲入，影響測試結果［1］。通過對B-D試驗包的規范製作，並做到每次測試後的布巾都必須洗滌後方才使用；避免布巾過干或過濕；布巾包松緊適宜；滅菌器出現故障時，及時請專業維修人員進行檢修，滅菌器維修後，進行復測B-D試驗。經查找原因並改進後2005年進行的145次B-D試驗全部合格。供應室滅菌質量的保證是防止醫院感染的重要措施之一。而脈動真空壓力蒸汽滅菌器內冷空氣團的殘留，將影響滅菌器的滅菌效果。B-D試驗是檢測脈動真空壓力滅菌器是否達到滅菌要求的重要指標之一。因此，高壓滅菌前，必須對脈動真空壓力（預真空）滅菌器進行B-D試驗。分析B-D試驗失敗的原因，避免因技術因素所致的B-D試驗失敗而造成的人力、物力、時間等資源的浪費，保證壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的可靠性。

④ 環氧乙烷滅菌器是如何進行化學監測

環氧乙烷滅菌器是如何進行化學監測?
環氧乙烷滅菌設備的維護管理和質量監控,提高醫療物品滅菌質量。方法採用工藝監測、化學監測和生物監測方法,對環氧乙烷滅菌設備的性能和滅菌效果進行了檢測...
環氧乙烷氣體滅菌多長時間進行化學監測 對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅大多數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用更強，故多用其氣體。目前認為，環氧乙烷殺滅微生物是由於它能與微生物的蛋白質，DNA和RNA發生非特異性烷基化作用。以蛋白質為例，蛋白質上的羧基、氨基、硫氫基和羥基被烷基化，使蛋白質的正常的生化反應和新陳代謝受阻，導致微生物死亡。環氧乙烷經水解轉化成乙二醇，乙二醇也具有一定殺菌作用。 【適應症】 本品在醫學消毒和工業滅菌上用途廣泛。常用於食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩定的葯品和外科器材等進行氣體熏蒸消毒，如皮革、棉製品、化纖織物、精密儀器、生物製品、紙張、書籍、文件、某些葯物、橡皮製品等。 【用法用量】 因環氧乙烷易爆易燃,在空氣中濃度超過3％可引起燃燒爆炸。一般使用CO2或鹵烷作稀釋劑，防止燃燒爆炸，其制劑是10％的環氧乙烷與90％的CO2或鹵烷混合而成。消毒時必須在密閉容器內進行。較常用的有固定容器消毒法，消毒袋消毒法，塑料棚幕消毒法和自動控制消毒箱消毒法。上述各種方法都須保證滅菌的可靠性和可重復性，

⑤ 高壓滅菌的溫度,時間,適用范圍,如何對高壓滅菌效果進行監測

壓力蒸汽滅菌效果監測包括物理監測、化學監測和生物監測。
(1)物理監測：每次滅菌應連續監測並記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在+3℃以內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。
(2)化學監測：包括包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，放於包內最難滅菌的部位。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。採用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將包內化學指示物置於待滅菌物品旁進行化學監測。
(3)生物監測：將嗜熱脂肪桿菌芽孢片製成標准生物測試包、生物PCD（滅菌過程驗證裝置），或使用一次性標准生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。將生物監測包置於滅菌器最難滅菌的部位，並設陽性對照和陰性對照。根據微生物芽孢的死亡情況來判斷滅菌是否成功，考核滅菌器負荷是否達到無菌保障水平，這是確定壓力蒸汽滅菌是否有效的最可靠的方法

⑥ 壓力蒸汽滅菌的化學監測包括哪些

化學監測法：是利用既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡)等在一定溫度與作用時間條件下受熱後根據顏色或性狀的變化，來判斷滅菌是否合格的方法。

（1）化學指示卡(管)監測：

1）化學指示卡(管)監測方法: 將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡)
放入大包和難以消毒部位的物品包中央，經一個滅菌周期後，取出指示管(卡)，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

2）結果判定: 檢測時，所放置的指示管(卡)
性狀或顏色均變至規定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達到規定的條件，則滅菌過程不合格。

（2）化學指示膠帶監測

1）監測方法:
將化學指示膠帶粘貼於每一待滅菌物品包外，經一個滅菌周期後，觀察其顏色的改變，以指示是否經過滅菌處理，而不能作為滅菌效果判定指標。

2）結果判定:
檢測時，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變至規定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達到規定的條件，則滅菌過程不合格。

（3）B-D試驗：用於預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排放效果的檢測，冷空氣是造成預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一。對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌，每日進行一次B-D試驗。

1）檢測方法：B-D試驗要求做前預熱、空載監測每天一次，將B-D試紙放入標准測試包，中間包好，水平放入滅菌櫃內滅菌車的前底層，靠近櫃門與排氣口底前方（上方）滅菌櫃內除測試包無任何物品。

2）結果判定:經134℃，3.5—4分鍾後，取出B-D測試紙觀察顏色變化。若變色均勻一致，說明冷空氣排放效果良好，滅菌器可以使用。

（4）化學檢測注意事項: 監測所用化學指示物須經衛生部批准，並在有效期內使用。

⑦ 醫療器械的無菌檢查法

無菌檢查是不能用固體培養基的，要用硫乙醇酸鹽流體培養基和改良馬丁液體培養基，最好用薄膜過濾法。
請參考國標：
GB/T14233.2-2005