1. 谁有2015年版药品检验标准操作规范
《中国药品检验标准操作规范》是根据《中华人民共和国药典》附录中收载的剂型和有关的检测方法而编写,基本上包涵了2005年版《中华人民共和国药典》一部、二部附录中的相关内容。唯生物制品,因其固有特性及检验方法的专门要求颇有不同于药品检验之处,故本版《规范》暂不列入。由于药物分析学科的发展和检验要求的提高,《中国药品检验标准操作规范》2005版新增了15个检测方法,包括制药用水中总有机碳测定法;高效液相-质谱联用法;电感耦合等离子体-质谱联用法;过敏反应检查法;β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法等。同时修订了65个附录中的检测方法。在残留溶剂测定法中,参照了人用药品注册要求国际协调会议有关残留溶剂的限度要求,增加了植入剂、冲洗剂、灌肠剂、涂剂、涂膜剂和多种亚类剂型和片剂中的可溶片、阴道泡腾片、胶囊剂中的缓释胶囊、控释胶囊等的检验要求。为统一中药检验的操作,《中国药品检验标准操作规范》2005版对中药检验的方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求。如煎膏剂、酒剂、膏药等。结合现代技术的应用和实践中评价药品质量之必需,采用了电感耦合等离子体-质谱法和原子吸收分光光度法测定重金属和有害元素的检验方法等。《中国药品检验标准操作规范》2005版的编撰中注重了与国际接轨以及与国家标准的统一。本《规范》中凡2005年版《中华人民共和国药典》未作修改的内容,操作规范也未作修改,署名与2000年版《中国药品检验标准操作规范》一致。凡是本版药典修改的剂型和方法,《中国药品检验标准操作规范》2005版也相应作了修改,在署名上只署修改人。凡是新增加的方法,均署明起草人和复核人并经专业会议定稿。本书可谓是几十年来药品检验几代专业人员的药品检验操作经验积累而成的结晶,是执行中国药典2005版标准的重要依据和补充。内容丰富完整,叙述准确易懂,科学性、实用性和可操作性均强,是一部能正确指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书。也适用于药品检验人员的培训和进行药品研究、生产及药品经营部门、医院制剂室的质检人员使用。
2. 在什么情况下需要药品补充检验方法和标准
如果是现场考核,需要将依法封样后的批次样品送检或由封样人带回检验。补充申请(变更)后要检验3批。具体参照《药品注册管理办法》(2007年版),已经国家药监局下发的有关规定及通知。如果还搞不清,就直接咨询省局注册处。
3. 今年2月起,哪些新规将影响你的生活呢
2月起,一批与民生息息相关的新规也将施行,那么2月份到底有哪些新规定即将实施呢?究竟对你的生活有哪些影响呢?
1.用户签入网协议必须实名
根据工信部日前发布的《工业和信息化部关于规范电信服务协议有关事项的通知》,自2月1日起,电信业务经营者与用户订立入网协议时,应当要求用户出示有效身份证件、提供真实身份信息并进行查验,对身份不明或拒绝身份查验的,不得提供服务。
原本9元钱就能领到的结婚证,却要购买各种婚纱摄影、婚庆服务等“套餐”才能办好,这类结婚登记的“堵心事儿”今后将被禁止。 2月1日起施行的民政部《婚姻登记工作规范》规定,婚姻登记处不得设在婚纱摄影、婚庆服务、医疗等机构场所内,上述服务机构不得设置在婚姻登记场所内;婚姻登记处不得擅自提高收费标准或者增加收费项目。
民政部将通过执法检查等工作,对婚姻登记机关乱收费、搭车收费等问题加强处理。规范还增加了一些便民措施。婚姻登记处应当开通婚姻登记网上预约功能和咨询电话,避免当事人因材料不全而来回奔波。
允许有条件的省份在辖区范围内跨区域为当事人补领婚姻证件,婚姻登记处须有独立的场所办理婚姻登记,并单设候登大厅、结婚登记区、离婚登记室和档案室,保护当事人隐私。
4. 求百度文库文章下载。
中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件已上传,请下载
5. 怎么解读药品执行标准WS1-(X-038)-2006Z-2011
药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,执行得正确与否,关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性。没有一份准确的药品标准,药检所就不可能出具具有法律效力的检验报告书。
一、怎么才知道是按什么药品标准检验某一个药品?我国现行法定药品标准主要有:1、《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》及其《中国药典增补本》)。2、局颁标准(包括国家食品药品监督管理局药品注册批件、药品标准修订件、局补充检验方法和检验项目批件等。卫生部部颁标准(包括药品注册标准、部补充检验方法和检验项目批件等。3、各省、自治区、直辖市(省级标准)中药材标准和饮片炮制规范。医疗机构制剂标准(仅仅限于医院制剂检验的依据)。以上统称三级标准。
在做某一个药品检验时首先执行的是《中国药典》及其《中国药典增补本》的标准(执行最新版,药典5年修订一次)。其次是局颁标准、部颁标准。最后才是省级标准(仅仅指中药材中药饮片并且药典和局颁标准、部颁标准,都没有的情况下)。有些标准特别是一些修订标准和注册标准以及补充检验方法和检验项目批件,很多没有下达到市级药检部门,这时最好的办法就是向省级食品药品检验所咨询,求得检验标准传真件。
二、怎么去下载药品标准?药智网药品标准收载比较全面,下载即可,如果网上没有的可以向当地省级食品药品检验所咨询,求得该药品的检验标准传真件。
三、怎么解读药品执行标准WS1-(X-038)-2006Z-2011?就是你检验的这个药品 必须执行WS1-(X-038)-2006Z-2011这个标准,检验项目、检验方法、结论判定,必须按照这个标准的要求去做。
6. 国家食品药品监督管理局检验补充检验方法和检验项目批准件 英文怎么翻译
State Food and Drug Administration inspection and additional testing methods and project approval documents
7. 山茱萸补充检验方法在哪能找到
这里山竹粒是补充营养价值是非常高的,我感觉吃了它可以强化身体。
8. 药品检测的药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:
药品质量标准的概念
药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。
2.药品质量标准的分类:
《中华人民共和国药典》及其增补本;
国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准
卫生部颁布标准
药品注册标准
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;
省级中药材标准;
升级中药饮片炮制规范;
医疗机构制剂标准等。
3.药品治疗标准采用原则
除特殊原因外,要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。
检查内容
1、pH值
2、重金属检查
3、氯化物、硫酸盐检查
4、砷盐
5、干燥失重
6、炽灼残渣
9. 15版药典未收载的中药材补充检验方法需继续执行吗
现行15版药典都,旧版的统统作废,以15版药典和其增补本为准,如果15版药典和增补本没有收录的品种就按照部颁标准和地方标准实行。
10. 哪里能找到药品检验补充检验方法和检验项目批准件(08年—09年)
豆丁 或者 丁香园