康正檢測方法開發及技術支持服務

『壹』 如何進行液相分析方法開發

如何進行液相分析方法開發
一、方法驗證簡介
分析方法開發與驗證是一個整體，在實際工作中，一般是先開發分析方法，經過適當的優化以後再做方法驗證。所謂方法驗證是指為了保證分析檢測結果准確、可靠，必須對所採用的分析方法的准確性、科學性和可行性進行驗證，以證明分析方法符合分析測試的目的和要求。方法驗證在質量控制上有重要的作用和意義，在建立產品質量標准時，分析方法需經驗證；在產品生產工藝變更、配方的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標准分析方法也需進行驗證。

二、方法驗證內容包括
專屬性、線性、范圍、准確度、精密度、檢出限、定量限、耐用性等。

三、方法驗證成熟儀器項目
色譜類儀器：氣相色譜/質譜聯用儀GC/GC-MS、液相色譜/質譜聯用儀LC/LC-MS、三重四級桿串聯液質儀UPLC-MS-MS；
元素類儀器：電感耦合等離子發射光譜/質譜聯用儀ICP-OES、電感耦合等離子發射光譜/質譜聯用儀ICP-MS、離子色譜儀IC、原子吸收光譜儀AAS、原子熒光光譜儀AFS。

四、方法驗證成熟分析項目
鑒別試驗、雜質定量檢查或限度檢查、微量助劑（如增塑劑、抗氧劑等助劑）的測定、有效成分含量測定、溶劑殘留、元素測定、離子測定等。

『貳』 中國研發出新冠病毒快速核酸檢測方法，具體多長時間就能出結果

單獨新冠狀病毒疾病的核酸檢測可以產生約30分鍾的結果。在核酸檢測過程中，首先需要採集樣本，然後保存和運輸。從採集樣本到結果大約需要6個小時，有時等待時間會更長。進行核酸檢測時，應首先處理樣本。許多咽拭子樣本送到實驗室後，需要進行檢查和分類。這個連接大約需要3~4個小時。

病原體核酸的一步快速檢測。沒有核酸提取和純化，沒有PCR擴增；通過處理溶液，病原體被直接切割，目標核酸被釋放。靶核酸和探針形成DNA/RNA雜交。熒光粒子識別DNA/RNA雜交的熒光信號，實現對樣本中目標核酸的定性判斷。該套件可在室溫下儲存和運輸，以最大程度地減少對冷鏈物流的依賴。該技術在樣品檢測的及時性、技術平台的可用性、檢驗檢測的方便性、試劑環境的適應性等方面表現良好。